中药上市后再评价临床研究思路课件

1、中药上市后再评价临床研究思路,北京中医药大学东直门医院国家药物临床试验机构,中药上市后临床再评价,研究,比较效果研究,它是研究的进一步补充,数据来源主要基于临床登记,也称为真实世界研究,研究的模范案例,建立上市中药的医院登记监测平台,是临床。

2、临床证据的资源及评价,吉林大学公共卫生学院姚燕,主要内容,评价临床研究证据的重要性医学文献的主要类型临床证据的来源最佳临床证据的特征如何高效率阅读医学文献如何评价临床研究证据各类研究证据的评价原则,一,评价临床研究证据的重要性,证据来源复杂。

3、循证医学,浙江大学陈坤,第一讲循证医学总论,循证医学总论,一,循证医学的基本概念,evidence,basedmedicine,EBM,定义,循证医学是遵循证据的医学,是慎重,准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医生的。

4、第六章药品注册管理,第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念。

5、临床研究文献的阅读与评价,寇长贵流行病与卫生统计学教研室,评价临床研究证据的重要性,证据来源复杂证据质量良莠不齐临床研究证据必须结合患者具体情况,3,评判临床医学文献对临床医生具有重要意义,作为实践者,你可以判断这篇文章的观点是否可靠,能否。

6、仅代表个人观点,程鲁榕,中药天然药物注射剂药理毒理研究与关注点,一,中药注射剂再评价意义二,相关法规要求三,技术要求与关注点四,小结,主要内容,历史问题,良莠混杂管理问题,标准难统,中药注射剂,中药,天然药物注射液2001年至今中药,天然药。

7、中医临床研究的思考,第一部分中医临床研究的概念,目的和意义,医学科学研究的类型1,以实验动物为研究对象的基础研究,2,以病人为研究对象的临床研究,3,以社区人群为研究对象的流行病学研究,中医临床研究的定义以病人为研究对象,并以中医中药作为治。

8、药品上市后临床研究与再评价,药品评价中心,杜晓曦2010,9,内容,关于药品上市后的临床研究上市后临床研究的必要性上市后临床研究的思路和方法上市后临床研究几个问题关于药品上市后的再评价上市后再评价的定义上市后再评价的起因和作用上市后再评价的。

9、1,中药新药临床试验相关问题与分析,主讲人：张磊 药品审评中心,谨徘逸竣右贞挛历搜培银烘勘亦摊蕉名摸崖参欧轻逢邮券襟吓财赎扳香间中药新药临床试验相关问题与分析中药新药临床试验相关问题与分析,2,主要内容,前言中药新药临床研究的特点临床设计中。

10、仅代表个人观点,程鲁榕,中药天然药物注射剂药理毒理研究与关注点,一,中药注射剂再评价意义二,相关法规要求三,技术要求与关注点四,小结,主要内容,历史问题,良莠混杂管理问题,标准难统,中药注射剂,中药,天然药物注射液2001年至今中药,天然药。

11、主要内容,前言中药新药临床研究的特点临床设计中的主要问题及分析临床报告中的主要问题及分析结语,1,主要内容前言1,前言,中药新药研究的基本过程,中医理论,必要的临床前研究,临床研究,上市,期,期,期,期,2,前言中药新药研究的基本过程中医理。

12、仅代表个人观点,程鲁榕,中药天然药物注射剂药理毒理研究与关注点,一,中药注射剂再评价意义二,相关法规要求三,技术要求与关注点四,小结,主要内容,历史问题,良莠混杂管理问题,标准难统,中药注射剂,中药,天然药物注射液2001年至今中药,天然药。

13、中药上市后再评价临床研究思路,北京中医药大学东直门医院国家药物临床试验机构吴圣贤,中药上市后临床再评价,研究,比较效果研究,它是研究的进一步补充,数据来源主要基于临床登记,也称为真实世界研究,研究的模范案例,建立上市中药的医院登记监测平台。

14、化学药品注射剂基本技术要求2009年海南省药品注册培训班,张 辉2009年11月,1,化学药品注射剂基本技术要求2009年海南省药品注册培,主要内容,注射剂剂型选择及规格的合理性和必要性；注射剂处方及工艺研究的基本技术要求；注射剂质量研究标。

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16、,仅代表个人观点 程鲁榕,中药天然药物注射剂 药理毒理研究与关注点,一中药注射剂再评价意义二相关法规要求三技术要求与关注点四小结,主要内容,历史问题 良莠混杂 管理问题 标准难统,中药注射剂,中药天然药物注射液2001年至今 中药天然药物注。

17、中医临床研究的思考上海中医药大学附属曙光医院蒋健,第一部分中医临床研究的概念,目的和意义,医学科学研究的类型1,以实验动物为研究对象的基础研究,2,以病人为研究对象的临床研究,3,以社区人群为研究对象的流行病学研究,中医临床研究的定义以病人。

18、眼针配合中药治疗眼肌型重症肌无力的临床研究,王娜莎指导,王健教授,锁服诲蟹糙卖制侧戈革烂蒋嚼版幼妆苦苯仅蛛唯拦圃侦泳价关镁扦墅台酵眼针配合中药治疗眼肌型重症肌无力的临床研究眼针配合中药治疗眼肌型重症肌无力的临床研究,1研究对象,1,1一般资。

19、1,分析中药新药临床试验相关的问题,广州蓝韵医药研究有限公司专注于中药新药临床前研究,保健食品研究,项目申报,肩鸯栅数档壁餐王琢胚偿委蕊捍溃能亨劲玛俺侵衷敷缺环更项使邹藩纤篇分析中药新药临床试验相关的问题分析中药新药临床试验相关的问题,2。

20、仅代表个人观点,程鲁榕,中药天然药物注射剂药理毒理研究与关注点,一,中药注射剂再评价意义二,相关法规要求三,技术要求与关注点四,小结,主要内容,历史问题,良莠混杂管理问题,标准难统,中药注射剂,中药,天然药物注射液2001年至今中药,天然药。