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5、附录5,中药制剂,上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部2011年7月,目录,第一章范围第二章原则第三章机构与人员第四章厂房设施第五章物料第六章文件管理第七章生产管理第八章质量管理第九章委托生产第十章术语,提纲,范围原则中药材和中药饮。
6、GMP附录中药饮片条款解读,费娜,第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程,1,明确了本附录的使用范围,中药饮片的生产,质量控制,贮存,发放和运输全过程,中药饮片,指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,药材。
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17、第八章中药的储存与养护,中药:在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。包括中药材中药饮片和中成药。,第八章 中药的储存养护,一中药材的质量变异现象及原因二中药材的储存保管,中药材一般是指经过产地加工取得药用部位的生药材,包括植物药动。
18、四,中药材的保管养护,中药材的保管养护分类和要求,中药材的保管养护分类可根据其来源属性,功能疗效,化学成分,药用部位和养护方法来分类,一般生产和批发单位按药用部位结合养护方法来分类分区设库,如中药材库,中药饮片库,贵细类库,毒麻库,阴凉库。
19、中药的保管养护,中药,中药材,中药饮片,中成药,板蓝根,一,概述,常见中药材质量变异的现象,1,虫蛀2,霉变3,变色4,泛油5,气味散失,6,风化7,潮解8,融化9,粘连10,升华,第一节中药在储存中的质量变异与保管养护,第一节中药在储存中。