医院可疑医疗器械不良事件报告表

1、医疗器械不良事件报告及监测管理制度医疗器械不良事件报告及监测管理制度1,总则1,为建立我院医疗器械不良事件报告及监测制度,保障医疗安全,保障医疗器械安全有效,根据医疗器械监督管理条例,参照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法和医疗器械临床使。

2、1,医疗器械不良事件监测与报告,主要内容,一,医疗器械不良事件基本概念二,医疗器械不良事件监测工作指南相关条款三,可疑医疗器械不良事件报告表的填写,任何医疗器械都具有一定的使用风险,安全,意味着,对于用械和治疗的人群而言,只是,效益大于风险。

3、1,医疗器械不良事件监测及技术规范,济南市药品不良反应监测中心江腊梅,2,医疗器械不良事件监测及技术规范,一,医疗器械不良事件监测基本概念二,医疗器械监测工作的现状三,医疗器械不良事危害严重四,报告原则及报告表填写规范,3,一,医疗器械定义。

4、可疑医疗器械不良事件报告表填写说明可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械不良事件企业汇总报告表填写说明国家药品不良反应监测中心一,医疗器械不良事件定义,获准上市的,合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关。

5、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义龙丽萍2011年8月15日,湖南省食品药品安全信息中心,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八。

6、医疗器械不良事件监测工作方案一,指导思想随着现代医学科学技术进展,医疗器械愈来愈多地应用于医疗领域,同时,医疗器械不良事件也时有发生,与药品一样,医疗器械利用也存在潜在危险,为增强医院医疗器械不良事件监测和治理,最大限度地操纵医疗器械利用的。

7、医院可疑医疗器械不良事件报告表报告日期,年月日编码,口口口口口口口口口口口报告来源,口生产企业口经营企业口使用单位单位名称,乡城县人民医院C,医疗器械情况W,姓湖名称,2,3龄,3,性别口男口女4,预期治疗疾病或作用,B,不良事件情况5,事。

8、科室医疗安全,不良,事件报告登记本科室,年份,邹平县人民医院使用说明一,本手册内容作为科室医疗安全,不良,事件报告工作的考核依据,必须按时如实填写,二,记录本由科室指定专人填写,注意保管,人员变更时及时移交,三,记录本按年度编制,每年一册。

9、医疗器械临床使用安全监测管理制度及可疑,不良,事件报告流程图为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例,医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法,试行,结合我院印发九师医院医疗安全,不良,事件报告制度制定本制度,一。

10、各科室医疗器械不良反应事件医疗器械不良事件监测相关知识及要求根据,可疑,即报的原则,濒临事件原则,造成患者,使用者或其他人员死亡,严重伤害的事件,可能与使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告,可疑医疗器械分为,一类,通过常规管理足。

11、医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南目录一,目的2二,依据2三,适用范围2四,工作职责2五,部门与人员3六,管理制度4,一,医疗器械不良事件监测领导小组工作职责4,二,医疗器械不良事件监测部门和工作岗位职责4,三,医疗器械不良事件监测工作年。

12、科室医疗安全,不良,事件报告登记本科室,年份,大关县人民医院使用说明一,本手册内容作为科室医疗安全,不良,事件报告工作的考核依据,必须按时如实填写,二,记录本由科室指定专人填写,注意保管,人员变更时及时移交,三,记录本按年度编制,每年一册。

13、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则,试行,第一章总则第一条为加强我省医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告等法规。

14、单选题,1,医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据,A,不作为医疗纠纷,医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据,B,可作为医疗纠纷,医疗诉讼和处理医疗器械魏刘靡漂雪旭岳封隅验纫泉灵腻习衬臂。

15、2,药品不良反应事件报告表203,可疑医疗器械不良事件报告表224,医疗安全,不良,事件处理反馈表26七,奖惩,一,医院鼓励职工主动主动上报医疗安全,不良,事件,对于主动报告医疗安全,不良,事件的个人,给予每例10元奖励,二,当事人或者科室。

16、医疗安全,不良,事件报告登记本科室,年份,金秀瑶族自治县瑶医医院使用说明一,本手册内容作为科室医疗安全,不良,事件报告工作的考核依据,必须按时如实填写,二,记录本由科室指定专人填写,注意保管,人员变更时及时移交,三,记录本按年度编制,每年一。

17、医院医疗器械不良事件监测与管理体制建立的探讨,南京军区南京总医院汤黎明,报告提纲,医疗器械不良事件定义监测与管理体制实施的必要性不良事件报告和评价模式管理机构和技术队伍的建立不良事件制度和法规的建立不良事件的监测和实施,报告提纲,由于生命组。

18、医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南1,前言32,适用范围33,总体要求44,管理制度44,1医疗器械不良事件监测工作领导小组44,2医疗器械不良事件监测工作部门和人员54,3医疗器械不良事件监测工作培训管理54,4医疗器械不良事件调查6。

19、医疗器械不良事件监测系统CDR1.006 操作手册 客户端系统分册 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心 二一二年五月 目目 录录 1 1 前言前言 . 4 4 2 2 用户计算机要求用户计算机要求 . 4 4 2.。

20、向监管机构报告控制程序1目的通过对医疗器械不良事件的监测和管理,最大限度地控制产品潜在的风险,保证产品更安全有效地使用,规范向有关的监管机构报告的内容,2适用范围适用于本公司生产的产品销售后发现问题采取补救措施的控制过程,和向药品监督管理部。