医疗器械经营综合知识培训课件

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7、医疗器械经营质量管理规范及检查指导原则释义,培训目录,第一部分规范的释义第二部分规范相关的罚则第三部分规范现场检查指导原则第四部分规范的答疑,一,规范条款解释,第一章总则,第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗。

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10、医疗器械相关知识培训,质量管理部,1,医疗器械基础知识法规培训,培训内容,2,医疗器械基础知识法规培训,医疗器械基础知识,3,医疗器械基础知识法规培训,医疗器械的定义,是指直接或者间接用于人体的仪器,设备,器具,体外诊断试剂及校准物,材料以。

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12、医疗器械经营综合知识培训,1,医疗器械相关的法律法规经营企业,目录一医疗器械法规体系二医疗器械监督管理条例 相关法规： SDA15号令医疗器械分类规则 医疗器械分类目录三国家重点监管的医疗器械目录四SFDA4号令医疗器械注册管理办法五SFD。

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14、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则,2022年修订版,第一章总则第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全,有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法,结合我市监管实际,制定本细则,第二条在。

15、北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知,京药监发,2023,26号,各有关单位,为贯彻落实国家市场监督管理总局医疗器械经营监督管理办法,国家市场总局令,2022,第54号,的要求,进一步加强我市医疗器械经营。

16、医疗器械经营管理规范培训,医疗器械质量管理规范,第一章 总则 第二章 职责与制度 第三章人员与培训 第四章设施与设备 第五章采购收货与验收 第六章入库贮存与检查 第七章销售出库与运输第八章售后服务 第九章附则,第一章总则,第一条为加强医疗器。

17、附件1山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查要点及方法检查要点检查方法举例检查依据4.1经营许可情况4.1.1经营企业是否取得医疗器械经营许可证，许可证是否在有效期内。通过现场查看企业的医疗器械经营许可证，对工作人员进行询问等方式，将许可。

18、药品,医疗器械经营企业许可证办理培训,上海市食品药品监督管理局松江分局李超,http,2,上海市食品药品监督管理局松江分局简介,松江分局是上海市食品药品监督管理局的派出机构,于2001年10月10日成立,内设一室三科,即办公室,稽查科,药品。

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