医疗器械经营质量管理规范

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6、北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知,京药监发,2023,26号,各有关单位,为贯彻落实国家市场监督管理总局医疗器械经营监督管理办法,国家市场总局令,2022,第54号,的要求,进一步加强我市医疗器械经营。

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9、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则,2022年修订版,第一章总则第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全,有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法,结合我市监管实际,制定本细则,第二条在。

10、山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查指南1 .目的和依据为规范隐形眼镜及护理产品现场检查行为，提高监管人员现场检查能力，依据医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第739号医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54号医疗器。

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12、百色市仁豪商贸有限公司文件文件名称第1,0章企业负责人的质量管理职责类别及编号RHQ,QD0012016版本号第一版执行日期起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期变更记录变更原因按医疗器械经营质量管理规范制定企业负责人的质量管理职责1。

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14、附件1山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查要点及方法检查要点检查方法举例检查依据4.1经营许可情况4.1.1经营企业是否取得医疗器械经营许可证，许可证是否在有效期内。通过现场查看企业的医疗器械经营许可证，对工作人员进行询问等方式，将许可。

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