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医疗器械经营企业考试试卷-含答案Tag内容描述:
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6、授权,姓名,为,企业名称,质量管理受权人,受权人根据企业法定代表人授权,行使以下质量管理权项,一,组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行,二辱嗡慷歼想税婪抛窿砧咳腹懈秉朔紊揽肚钝制劳烦席察类存勋谐畔僧妨滓惫唯。
7、单选题为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全,有效,依据,制定本一次性使用无菌医疗器械监督管理办法单选题,是指无菌,无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械,单选题无菌器械按一次性使用无菌医疗器械目录实施重点监督。
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9、2014新版,医疗器械经营监视管理方法,已于2014年6月27日经国家食品药品监视管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行,医疗器械经营监视管理方法第一章总那么第一条为加强医疗器械经营监视管理,标准医疗器械经营行为。
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11、目录1,医疗器械经营监督管理办法,总局令第8号,22,关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告,2014年第58号,Il3,医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则214,关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知,食药监械监,201。
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