医疗器械GMP

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10、1,主讲,赵松山2018年10月10日,医疗器械质量体系培训,2,60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格的审查制度,避免了此次灾难,但引起了美国药品管理局的警觉,GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编。

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14、是英文一词的缩写,意为,良好制造规范,最早在医药行业实施,医疗器械生产质量管理规范简称,医疗器械,是一套强制性标准,是生产和质量管理的基本准则,是医疗器械生产企业市场准入和日常监督检查的法定依据,年月日药品生产质量管理规范,年修订,由国家药。

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