医疗器械法律法规专业知识测试题题库最新

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5、,第二类医疗器械认证介绍,质量组 2018.09.17,经营许可,目 录,产品注册,生产许可,1,2,3,产品注册,法律法规,获证方法,获证难点,法律法规,医疗器械注册管理办法,第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类第三类医疗器械实行注册。

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7、医疗器械临床试验质量管理规范,2022,第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实,准确,完整和可追溯,根据医疗器械监督管理条例,制定本规范,第二条在中华人民共和国境内,为申。

8、管理制度,医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械运营企业质量管理制度一,各级组织机构管理职能1,行政部质量管理职能2,质量管理部质量管理职能,3,业务部质量管理职能4,仓储部质量管理职能5,财务部质量管理职能二,各级人员岗位职责1,企业负责人。

9、单选题为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全,有效,依据,制定本一次性使用无菌医疗器械监督管理办法单选题,是指无菌,无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械,单选题无菌器械按一次性使用无菌医疗器械目录实施重点监督。

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11、附件1,医疗器械经营企业现场检查验收细则一,医疗器械经营企业现场检查验收细则一,二,三类医疗器械经营企业,项目条款检查内容检查方法1机构与人员,1,1企业法定代表人,企业负责人,质量管理机构负责人,质量管理人,无医疗器械经营企业许可证管理办。

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14、医疗器械岗位说明书目录1,总经理岗位说明书12,质量负责人岗位说明书33,质量管理部负责人岗位说明书44,质量管理员岗位说明书65,验收员岗位说明书76,储运部负责人岗位说明书87,保管员岗位说明书108,收货员岗位说明书119,养护员岗位。

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19、医疗器械法律法规,培训,Logohere,主要内容,第一讲,医疗器械监督管理条例,第一章总则,第一条为了保证医疗器械的安全,有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例,第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制,生产,经营,使用活动及其监督。

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