医疗器械法规体系简介

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3、医疗器械法律法规及相关知识,镇安县食品药品监督管理局二一二年元月,医学资源,2,一,医疗器械相关知识二,医疗器械法律法规,医学资源,3,医疗器械相关知识,医疗器械概念医疗器械识别标志医疗器械基本组成要素,医学资源,4,医疗器械概念,医疗器械。

4、实验室辐射危害及其安全防范,朱立电话,邮箱,面向教学,科研的辐射防护管理工作,实验室辐射危害及其安全防范,1,辐射防护和环境保护专业简介2,国家法规体系及行政管理体系,起源,发展变化过程,3,高校辐射防护管理工作的特点4,学校的管理体系及规。

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7、职业安全健康管理体系简介,职业安全健康管理体系简介,职业安全健康管理体系简介,我国安全生产现状,职业安全健康管理体系简介,一,安全生产现状,职业安全健康管理体系简介,2004年交通事故造成死亡的人数分布表,单位,人,职业安全健康管理体系简介。

8、医疗器械行业ISO13485：2003标准简介医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准我国等同标准号为YYT 0287作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满。

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10、基础知识,标准的产生和发展,标准的基本思想和特点,一,标准的产生和发展,医疗器械与用户的健康直接相关,因此企业对产品的安全性和有效性承担特殊责任,医疗器械企业接受政府严格监管,虽然跨国医疗器械贸易日益频繁,但各国法规要求存在差异,标准通用性。

11、教学目标,1掌握医疗器械管理方面的有关专业法律法规2熟悉和了解医疗器械监管的基本知识以及医疗器械研制注册生产经营和使用等环节的监督管理要点3初步具备运用医疗器械监管知识分析解决实际问题的能力4熟悉医疗器械质量管理体系的基本内容和要求5掌握医。

12、法规标准体系培训,医疗器械行业法规与标准体系,北京基替基医疗科技有限公司品管部,一我国医疗器械监管历史二医疗器械法规体系三医疗器械标准体系四其他国家或地区医疗器械监管,主要内容,医疗器械管理职能发展进程1949年10月卫生部管理医疗器械的生。

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14、1,特种设备安全监察法规标准体系,2,主要内容,1,我国特种设备安全立法与实践2,我国特种设备法规体系存在的问题3,法规体系框架提出的背景4,法规体系框架的完善实施5,特种设备安全监察的法律基础6,特种设备常用法规规范7,行政法规要点,3。

15、介绍美国,欧盟等医疗器械管理及法规的概况,陈以桢,1,ppt课件,介绍美国,欧盟等医疗器械管理及法规的概况陈以桢1ppt课件,一,美国,欧盟,澳大利亚,加拿大,日本,GHTF等医疗器械管理框架,2,ppt课件,一,美国,欧盟,澳大利亚,加拿。

16、医疗器械行业ISO13485：2003标准简介医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准我国等同标准号为YYT 0287作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满。

17、特种设备安全员培训,特种设备法规体系,1,特种设备安全员培训湖南省特种设备检验检测研究院,特种设备安全员培训,特种设备法规体系,2,1,国外特种设备法规体系情况2,我国特种设备法规体系现状3,法规体系框架提出的背景4,法规体系总体框架思路5。