药物临床试验的伦理审查ppt课件

1、省第,人民医院药物临床试验伦理委员会职责第一条药物临床试验伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设,履行保护受试者的安全和权益的职责,第二条审查范围,药物临床试验伦理委员会对本机构所承担实施的生物医学研究项目的伦理问题进。

2、张永,药物临床试验伦理相关知识,2011,06,24,主要内容,药物临床试验伦理审查工作指导原则,药物临床试验中的伦理问题,总则,伦理委员会的组建,伦理审查流程,一,药物临床试验伦理审查工作指导原则,伦理审查后的跟踪审查,伦理委员会的职责和。

3、药物临床试验的伦理审查,主要内容,一,医学与伦理学之间的冲突二,人体生物医学研究的历史教训三,人体生物医学研究国际和国家伦理准则四,药物临床试验的基本伦理准则五,伦理委员会的组建与运作六,药物临床试验过程中的伦理保护,医学伦理,2004年1。

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5、市中医医院药物临床试验伦理委员会章程第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本药物临床试验伦理委员会的组织和运作,根据卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法,试行,2007,国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范,20。

6、临床研究伦理审查申请报告指南为指导主要研究者申办者,课题负责人提交药物医疗器械临床试验项目,临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请报告,特制定本指南,一,提交伦理审查的研究项目范围根据卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法,试。

7、临床试验的伦理审查,提纲,GCP框架下的伦理要求伦理审查要素和伦理委员会的监管多中心研究伦理审查问题,GCP的两个宗旨,临床试验质量,伦理性,科学性,受试者的权益安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权。

8、药物临床试验的伦理审查,1,药物临床试验伦理审查工作指导原则 SFDA 2010年11月2日 发布 第二条 伦理委员会对药物临床试验项目的科学性伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严安全和权益，促进药物临床试验科学健康地发展，增强公众对药物。

9、药物临床试验的伦理审查,药物临床试验伦理审查工作指导原则 SFDA 2010年11月2日 发布 第二条 伦理委员会对药物临床试验项目的科学性伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严安全和权益，促进药物临床试验科学健康地发展，增强公众对药物临床。

10、根据第二军医大学长海医院伦理委员会胡晋红老师杭州培训课件准备,1,谢谢观赏,2019629,药物临床试验伦理审查工作指导原则 国家食品药品监督管理局颁布时间2010112,第十五条伦理委员会对药物临床试验进行审查监督可以行使如下权力：一批准。

11、药物临床试验的,药物临床试验伦理审查工作指导原则 SFDA 2010年11月2日 发布 第二条 伦理委员会对药物临床试验项目的科学性伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严安全和权益，促进药物临床试验科学健康地发展，增强公众对药物临床试验的信。

12、河北省人民医院医学伦理委员会药物临床试验伦理审查申请表项目名称试验药物,通用名,若无则不填CFDA批件号若无则不填规格剂型若无则不填药物分类若无则不填申办者CRO若无则不填联系人若无则不填联系电话E,mail组长单位主要研究者科室专业主要研。

13、药物临床试验的伦理审查,主要内容,一,医学与伦理学之间的冲突二,人体生物医学研究的历史教训三,人体生物医学研究国际和国家伦理准则四,药物临床试验的基本伦理准则五,伦理委员会的组建与运作六,药物临床试验过程中的伦理保护,医学伦理,2004年1。

14、医疗器械临床研究伦理思考与实践,主要内容,医疗器械监管体系简介,医学研究的伦理原则概述,医疗器械临床研究设计案例,医疗器械临床研究伦理审查思考,医疗器械监管体系简介,医疗器械的定义医疗器械法规体系药监部门如何监管医疗器械,医疗器械的定义,单。

15、省第,人民医院药物临床试验伦理委员会章程第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本药物临床试验伦理委员会的组织和运作,根据卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法,试行,2007,国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范。

16、长沙市第三医院药物临床试验伦理审查初始审查申请表项目名称方案版本号及日期知情同意书版本号及口期组长单位组长单位主要研究者我院研究者信息主要研究者科室联系电话主要研究者指定联系人联系电话主要研究者负责的在研项目数项与本项目的目标疾病相同的项目。

17、药物临床试验的伦理审查,药物临床试验的伦理审查,主要内容,一医学与伦理学之间的冲突二人体生物医学研究的历史教训三人体生物医学研究国际和国家伦理准则四药物临床试验的基本伦理准则五伦理委员会的组建与运作六药物临床试验过程中的伦理保护,主要内容一。

18、药物临床试验伦理审查委员会章程第一章总则第一条为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,规范本伦理委员会的组织和运作,依据中华人民共和国民。

19、药物临床试验伦理概述及其审查要点重庆,大坪医院,傅若秋2010,11,今日主题,发展简介,1,伦理准则,2,伦理审查,4,5,今日主题,5,药物临床试验及其伦理发展简介,无组织无纪律时代,远古19世纪,神农尝百草,远古时代,柠檬汁坏血病,1。

20、药物临床试验伦理审查申请书,初始审查,试验药名称,INN,商品名称,药理学分类,试验药类别,口中药,天然药物,笺口化药娄生物制品类口进口注册口上市药临床试验所在本院科室,专业,填表日期,年月日填写说明一,此表适用于药物临床研究方案初次在我院。