药物缓控释新制剂药代动力学研究

1、第十四章新药的药物动力学研究,目的要求 1掌握新药药物动力学研究的基本内容与基本方法。2掌握生物利用度和生物等效性的概念与试验方法。3掌握控缓释制剂的体内外评价方法及剂量设计方法。4熟悉新药药物动力学研究的作用。5熟悉生物利用度的结果处理方。

2、第十四章新药的药物动力学研究,第一节新药药物动力学研究的内容一,新药研究开发中药物动力学的作用二,新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容三,新药临床药物动力学研究的基本要求及内容四,新药药物动力学研究中生物样本的测定方法五,计算机在药。

3、药物缓控释新制剂药代动力学研究,2,报告内容,3,相关指导原则,3,国家药典委员会,药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则,中华人民共和国药典,2010年版,二部,附录195,199国家食品药品监督管理局,化学药物制剂人体生物利用度。

4、1,1,医用高分子材料,王平山,博士教授,博士生导师,医用高分子材料,临床医学,2,2,医用高分子材料,临床医学,高长有,马列编著,赵长生主编,3,人工骨,医用高分子材料,临床医学,4,医用高分子材料,临床医学,5,医用高分子材料,临床医学。

5、第八章缓,控释制剂,第一节缓,控释技术概述,一,缓释,控释制剂的定义缓释制剂,sustained,releasepreparations,系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程,注射型缓。

6、第八章缓,控释制剂,第一节缓,控释技术概述,一,缓释,控释制剂的定义缓释制剂,sustained,releasepreparations,系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程,注射型缓。

7、钟大放2011926，上海,药物缓控释新制剂药代动力学研究,报告内容,相关指导原则,3,国家药典委员会. 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则. 中华人民共和国药典，2010年版，二部，附录195199国家食品药品监督管理局，化学。

8、缓,控释制剂处方前研究,背景简介,处方前研究,PreformulationStudy,是一项复杂,周密和细致的工作,它是指在开发药物制剂之前进行的一系列有关药物理化性质,稳定性,晶型,盐型,粉体学性质,体内吸收等的研究,合理而详尽的处方前研。

9、1,第九章缓,控释制剂,2,本章学习要求,掌握缓,控,释制剂的概念和特点,掌握缓,控,释制剂的释药原理及方法,了解缓,控,释制剂的处方和制备工艺,掌握缓,控,释制剂的处方设计和体内外评价方法,3,教学内容,第一节概述第二节口服定时和定位释药。

10、第十七章缓释和控释制剂,第一节概述,缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程,对于注射型制剂,药物的释放可持续数天至数月,口服剂型的持续时间根据其在消化道的滞留时间,一般以小时计,控释。

11、第十四章新药的药物动力学研究,新药研究开发中药物动力学的作用1临床前药物动力学研究： 通过动物体内和体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收分布代谢和排泄的过程和特点。2临床药物动力学研究：。

12、药学院药物制剂所张娜,缓释,控释制剂,1,概述,一,缓,控释制剂的概念,特点与分类二,制备缓,控释制剂的药物及最佳条件三,缓释及控释制剂技术的发展四,缓,控释制剂的常用辅料,一,缓,控释的概念,特点与分类,口服缓释及控释制剂是国内外医药工业。

13、第四篇制剂新技术与药物新剂型,第十九章药物的新剂型,第十九章药物的新剂型,第一节口服缓控释制剂,一,概述,缓释,控释制剂系指有目的地控制药物释放以达到理想治疗效果的一类给药剂型,使人体获得平稳的治疗血药浓度,使疗效剂量最佳化,按给药途径,缓。

14、1,缓控释制剂,哈尔滨医科大学 药剂学教研室,缓释控释制剂的简介,缓释制剂sustained release preparation，SR控释制剂controlled release preparation，CR,2,药物制剂的发展历程：,。

15、第十七章缓释,控释制剂和迟释制剂,缓释,控释和迟释制剂,口服定时和定位释药系统,靶向制剂,效应持续时间,缓释,控释制剂的概念,缓释及控释制剂的定义,缓释制剂,用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效目的的制剂,特征,药物释放主要是一级速度。

16、第十七章缓释和控释制剂,第一节概述,缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程,对于注射型制剂,药物的释放可持续数天至数月,口服剂型的持续时间根据其在消化道的滞留时间,一般以小时计,控释。

17、第十七章缓释控释制剂和迟释制剂,主讲教师,赵志娟山西医科大学药剂教研室,药剂学,第十七章缓释控释制剂和迟释制剂,缓释制剂,用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,在规定释放介质中,按要求非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较。

18、1,第九章 缓控释制剂,2,本章学习要求：,掌握缓控释制剂的概念和特点。掌握缓控释制剂的释药原理及方法。了解缓控释制剂的处方和制备工艺。 掌握缓控释制剂的处方设计和体内外评价方法。,3,教学内容,第一节 概述第二节 口服定时和定位释药系统第。