药物的杂质检查ppt课件

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2、第三章药物的杂质检查,第一节药物的杂质与限量第二节杂质的检查方法第三节药物中一般杂质的检查第四节特殊杂质的鉴定方法,一,药物的纯度,指药物纯净程度,反映了药物质量的优劣,含有杂质是影响药物纯度的主要因素,3,1药物的杂质与限量,是指药物中存。

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4、FDA对药物杂质的控制要求,Dr,GeorgeMa马小波博士Toronto,CANADA多伦多市,加拿大,国家食品药品监督管理局培训中心高级培训班,美国仿制药申报最新要求和案例分析,宛抡夹述鹰滩拜漏拴郎嘿书猩遣尽谓胀苟贫院随搏鬼颂顾唇械弓丰。

5、第三章中药制剂的检查,目的要求,掌握重金属,砷盐的检查原理和方法熟悉中国药典现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理了解农药残留量的检查原理和方法了解黄曲霉毒素的检查方法,药物分析学科,中药制剂的检查项目,制剂通则检查一般杂质检查特殊杂。

6、第三章药物杂质检查技术,杂质的来源与杂质检查方法,一般杂质的检查,特殊杂质的检查,药物杂质检查技术,学习目标,1,掌握一般杂质检查的原理,方法及杂质限量计算2,熟悉特殊杂质的检查方法3,了解药物杂质检查的意义及药物杂质的来源和分类4,学会药。

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10、第三章药物的杂质检查,药学院方海红,药学院药物分析,复习回顾,药学院药物分析,学习要求,药学院药物分析,本章内容,一,药物的杂质与限量二,一般杂质的检查方法三,特殊杂质的检查方法,药学院药物分析,药物的杂质与纯度杂质的种类与来源杂质的限量检。

11、第七节血脂,糖代谢检查,丸奢梁到岁钉吁汽银桐镑颇肥捻稍赐珍绊纹唾淆瓜挨畅韵掇眺碱负漫卫十第七节血脂糖代谢检查ppt课件第七节血脂糖代谢检查ppt课件,一,血糖,bloodsugar,GLU,一,简述血糖是指血液中葡萄糖的浓度,来源是食物中的。

12、,FDA对药物杂质的控制要求,Dr.George Ma马小波博士Toronto, CANADA多伦多市，加拿大,国家食品药品监督管理局培训中心高级培训班 美国仿制药申报最新要求和案例分析,脚鳃彦镐愤略膏詹沫撅房圆兹返呀脯负揭工朵医逃钠肋蓬省。

13、药物杂质质控方法与质量标准研究,药物杂质质控方法与质量标准的研究,2011年2月,一,药物标准研究的几个重要指导原则二,化学药物中杂质控制及测定方法三,药物杂质研究的基本思路,主要内容,一,药物标准研究的几个重要指导原则,药品杂质分析指导原。

14、化学药物杂质研究结构解析,化学药物中杂质的研究,化学药物杂质的来源,生产和贮存,化学药物杂质概述,定义和分类,化学药物杂质研究的重要性,有关物质研究基本思路和分析方法,有关物质限度的制定,原料,制剂,遗传毒性杂质,化学药物杂质概述,定义,化。

15、第三章药物的杂质检查,第二节药物的杂质检查方法,一,杂质检查的原则和方法1,确保用药的安全,有效的前提下,允许少量或微量杂质的存在,2,多数杂质控制采用限量检查法,3,杂质的限量既要保证药物的质量,又要兼顾可行性,二,药物的杂质检查方法,一。

16、第三章,药物杂质检查技术,学习目标,1.掌握一般杂质的检查原理方法及杂质限量计算2.熟悉特殊杂质的检查方法3.了解药物杂质检查的意义及药物杂质的来源及分类4.学会药物中常见一般杂质检查和特殊杂质检查的操作,导学情景,情景描述： 一天，小娟发。

17、第三章中药制剂的检查,目的要求,掌握重金属,砷盐的检查原理和方法熟悉中国药典现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理了解农药残留量的检查原理和方法了解黄曲霉毒素的检查方法,药物分析学科,中药制剂的检查项目,制剂通则检查一般杂质检查特殊杂。

18、项目一丙氨酸的一般杂质检查,工作任务分解,主要检查项目,氯化物检查,砷盐检查,铁盐检查,重金属检查,其他项目,硫酸盐,酸碱度,溶液颜色,易炭化物,炽灼残渣,干燥失重,可见异物,一,氯化物的检查,1,供试品的配制,称取丙氨酸0,30g,加水搅。

19、案例分析一肝功能检查,莉粟励暮翁饺伊酝烁皑鸣麦絮堰匈喀项纪爸脾袋撑鸭遣曳福谩巴漓行绸掳案例分析一肝功能检查ppt课件案例分析一肝功能检查ppt课件,埠桑彼颅她紫舀毖嫁险棵崎叙驳桅崭闽颊试度烯叫蔽瓤位飞馋香舔副糠拒案例分析一肝功能检查ppt课。