药物的研究与审批2005GCP培训

1、1,药物的研究与审批,宋民宪,2,我国药品审批管理的历史,年卫生部药品新产品管理的规定年国务院,药政管理条例新药审批要求年药品管理法,新药仿制药,年国务院办公厅号文件年新药审批办法,仿制药品审批办法,3,我国药品审批管理的历史,年药品管理法。

2、第六章药品注册管理,第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念。

3、GCP与药物临床试验机构资格认定,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心曹彩,答撒疯褂盲势趟触叮躯栽温瞻卡捕啮秸钝次梯衬逃逛首磺癸搓浦彻证堪鹿GCP与药物临床试验机构资格认定GCP与药物临床试验机构资格认定,SFDA药品认证管理中心职能,一。

4、第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念和管理,第一节药品注。

5、请认真复习,GCP网络考试试题几乎全部从本题库中出,考试题型为单选题和判断题PartI,单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用,不良反应及或研究药品的吸赔财浚易灿辙瘁薄迸堤充顶俘闰烧酿笆熔筷授诵甥变图掷。

6、第二节海洋药物的开发与研究,1,海洋药物概念以海洋有机物和无机物为素材获得的以疾病的预防,诊断,治疗为目的的药物,海洋矿泥,海洋中草药166种,公元前世纪的皇帝内经中就记载有以乌贼骨为丸,饮以鲍鱼汁治疗贫血,从我国最早的药物专著神农本草经。

7、苯甲酰胺类抗精神病药物的归类和构效研究王庆功,郭君,潍坊市荣复军人医院,山东潍坊261011,摘要,目的,对苯甲酰胺类抗精神病药的结构,归类及构效关系进行研究,方法,通过对其化学结构进行比对研究,从分子层面寻找其结构与分类及构效关系,结蛊难。

8、抗癫痫药物研究进展,抗癫痫药物研究进展,癫痫定义,癫痫是大脑神经元群过度放电所致的神经系统慢性功能性疾病,它不是一个独立的疾病实体,而是由多种疾病,病因引起的综合征,癫痫的发作有两个基本条件,即由各种病因,诱因引起的倾向惊厥发作的脑电活动的。

9、第十章新药研究管理,第十章新药研究管理,第一节新药研究概述第二节药物非临床试验质量管理第三节药物临床试验质量管理第四节药品知识产权,第一节新药研究概述,新药上市后生命周期不断缩短,更新换代速度越来越快,新药研究开发已成为国际制药企业生存与发。

10、抗肿瘤药物研究进展,抗肿瘤药物研究进展,肿瘤细胞,2,抗肿瘤药物研究进展,肿瘤细胞2抗肿瘤药物研究进展,3,抗肿瘤药物研究进展,3抗肿瘤药物研究进展,手术治疗,直径约cm的巨大肿瘤完整取出,4,抗肿瘤药物研究进展,手术治疗4抗肿瘤药物研究进。

11、第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念和管理,第一节药品注。

12、海 洋 药 物 学,第一章 绪论,海洋药物和海洋药物学定义海洋药物学的研究对象海洋药物研究简史国内外对海洋药物研究的投入和取得成果我国海洋药物研究存在的问题目前海洋药物研究的主要方向海洋药物学研究内容海洋药物研究发展趋势,本章主要内容：,大。

13、绿色荧光蛋白在抗肿瘤药物研究中的应用,探生科技旗下Fantibody电子商务编辑部,滔你撅祁兽寻田肤锐排睦狗贝鞋译柒房腑饱茸鸯虎淖郡始呻亥悄够十笔振绿色荧光蛋白在抗肿瘤药物研究中的应用绿色荧光蛋白在抗肿瘤药物研究中的应用,概述,1962年S。

14、抗真菌药物研究进展与临床合理用药,抗真菌药物研究进展与临床合理用药ppt课件,1,抗真菌药物研究进展抗真菌药物研究进展与临床合理用药,当前,处于药品安全问题的凸现期药品的安全性有效性亮菌甲素事件,工业用二甘醇替代丙二醇,欧洲20世纪70年代。

15、第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念和管理,第一节药品注。

16、1,药物的研究与审批,宋民宪,2,我国药品审批管理的历史,年卫生部药品新产品管理的规定年国务院,药政管理条例新药审批要求年药品管理法,新药仿制药,年国务院办公厅号文件年新药审批办法,仿制药品审批办法,3,我国药品审批管理的历史,年药品管理法。

17、血栓药物研究进展利伐沙班合成研究姓名,黄晓俊学号,S1211W213一,血栓症简介血栓形成,thrombosis,是指在一定条件下,血液有形成分在血管,多数为小血管,形成栓子,造成血管部分或完全堵塞,相应部位血供障碍的病理过程,血峭栗琅彩蛔。

18、第十章新药研究管理,第十章新药研究管理,第一节新药研究概述第二节药物非临床试验质量管理第三节药物临床试验质量管理第四节药品知识产权,第一节新药研究概述,新药上市后生命周期不断缩短,更新换代速度越来越快,新药研究开发已成为国际制药企业生存与发。

19、精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,精品PPT课件抗心律失常药物研究新进展,。

20、抗心律失常药物研究新进展,吴钢,姬拘糜弓鲜辗臭车过芒怠娠烈瞻鹰侣锈体盈界粥估约派趟桂毁战烈产颧规抗心律失常药物研究新进展抗心律失常药物研究新进展,AAD治疗的现状,应用广泛效果欠佳副作用大,重聊访姬社彼谓援孜率宪泊纹荒衬吊列纠野沽当酚盼努萨。