药品注册流程入门实用课件

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6、新药概念与药品注册分类了解药品注册管理办法,化学药,中药,生物制药注册资料要求了解不同种类药品注册的资料准备,药学部分注册资料的技术要求应用实例,号资料的准备,药理毒理学资料的技术要求应用实例,号资料的准备,新药研发概况与趋势创新药,创新制。

7、模块药品研发阶段的管理,药物研究开发的特点,为什么进行药品注册管理,什么是药品注册,新药如何进行注册管理,进口药品,已有国家标准药品如何管理,与是什么,药品专利的基本知识,第一节药品注册管理的历史发展,一,药品研究开发的特点,一,药品研究开。

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13、药品注册检验管理相关问题研究第一章概要012,国内外药品,蝴检蹄关阚魄023,中国i三检胎工用在的问题024,中国iifl检胧工作的硼侬03第二章研究it划与方法05第三章国内外与药品注册检验相关的主要法规或文件梳理及差异点分析,071,a。

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15、药品注册管理办法,第一节概述第二节新药的研发与注册第三节仿制药的申报与审批第四节进口药品的注册第五节非处方药的申报与审批第六节补充申请和再注册第七节其他,第一节概述,一,背景介绍反应停事件,美国科学杂志月球列为20世纪十大科学错误之一海豹肢。

16、药品注册流程,湖南天地恒一制药有限公司,程雪清,1,药品注册分类,2,药品研发的一般流程,3,化药申报及审批流程,4,中药申报及审批流程,5,生物药申报及审批流程,6,药品补充申请及再注册申报及审批流程,药品分类,药品注册分类,化学药品,中。

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