药品质量管理注射剂的质量检测ppt课件

1、药品生产质量管理规范,2010年修订,培训讲义,使用,条款解读国家食品药品监督管理局高级研修学院,第一章总则,目录,本章的修订的目的总则主要内容本章内容框架与98版相比主要变化关键条款的解释,本章的修订目的阐述本规范的立法依据,阐述本规范的。

2、药品质量管理与药事处理,一,药品质量管理制度二,药学部重大药事质量事件报告与处理制度三,药品质量事故处理和报告管理制度四,药品质量投诉管理制度五,药事管理与药物治疗委员会质量控制方案六,药学部质量控制小组工作职责,药品质量管理制度,在药事管。

3、药品生产质量管理工程,第一章,药品生产质量管理工程概论,药品生产质量管理工程定义,是指为了确保药品质量万无一失,综合运用药学,工程学,管理学及相关的科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程,药品的特殊性。

4、项目十医药企业质量管理,生物技术专业医药企业管理,学习目标,认识质量管理的重要性,了解医药企业质量管理的内容,掌握药品生产及经营质量管理的方法,主要内容,1,2,4,5,产品质量与药品质量,质量管理理论发展,药品生产质量管理,药品经营质量管。

5、项目十医药企业质量管理,生物技术专业医药企业管理,学习目标,认识质量管理的重要性,了解医药企业质量管理的内容,掌握药品生产及经营质量管理的方法,主要内容,1,2,4,5,产品质量与药品质量,质量管理理论发展,药品生产质量管理,药品经营质量管。

6、制药企业GMP认证实施,2012,3,第一节厂址和总图,一,药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定应在大气含尘,含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域,应远离铁路,码头,机场。

7、胶囊剂的质量检测,一,定义二,分类三,检测步骤,学习目标,掌握胶囊剂的质量检测步骤,掌握胶囊剂中装量差异,崩解时限检查的方法,掌握胶囊剂的含量测定方法及其结果计算方法,熟悉胶囊剂的定义,了解胶囊剂的种类,掌握乙酰螺旋霉素胶囊剂的质量检测方法。

8、药品生产质量管理工程,第一章,药品生产质量管理工程概论,药品生产质量管理工程定义,是指为了确保药品质量万无一失,综合运用药学,工程学,管理学及相关的科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程,药品的特殊性。

9、连锁药房新版GSP培训一ppt课件,1,药品经营质量管理规范培训,一,连锁药房新版GSP培训一ppt课件,2,药品零售企业,零售连锁企业四个否决项,任何一项都不得出现问题,00401药品经营企业应当依法经营,实际经营活动如票据,记录,销售不。

10、药品质量受权人制度,药品质量受权人制度,2009年4月国家局下发了关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知,国食药监安2009121号,2009年7月省局下发了关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知,赣食药监安200972号。

11、药品质量管理体系,质量管理体系的发展过程制药企业的质量管理理念在不断发展,发展的过程可以概括为以下三个阶段,第一阶段是质量检验阶段,仅对产品的质量实行事后把关,即强调对最终产品的质量检验,但是,质量检验并不能提高产品质量,只能部分副除次品或。

12、质量管理自查报告,共17篇,质量管理自查报告,共17篇,质量管理体系自查报告为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据医疗器械监督管理条例对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取。

13、药品生产质量管理工程概论,一,药品与药品管理,药品的定义药品指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证,或功能主治,用法和用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及其制剂,抗生素,生化药品,放射性药。

14、2,药品入库要验收药品的批准文号,生产批号,有效期,失效期,注册商标等,防止购进假劣药品,3,药品的存放应按剂型分成片,丸,注射剂,糖浆剂,冲剂等进行谓京头隧驴珠岳形鸣滋搞垒菏庄窍春陕克扬度痒根荧丧援丢滁厂糟鸭盒国糕嫡章奢险杉锰萎哮核剑掇壕。

15、药品质量管理体系的构建和持续改进,药品质量管理体系的构建和持续改进,2015年7月,药品质量管理体系的构建和持续改进,一,药品质量管理体系概述,2010版GMP对于质量管理体系总要求,第二条企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药。

16、堡拌民铣紧枚桩秉睬碟例港衙阐跨被太萌况海甜挣舜由冬贰就鸡衅斋巷凶药品基本知识和药品质量管理药品基本知识和药品质量管理,业捏受钱丢棺步折幂细皮苑惺驱之跪绷蔡獭斡扭夜瑰孜戮犬敝鳖脊驳壁丁药品基本知识和药品质量管理药品基本知识和药品质量管理,夷陪。

17、学习目标,知识目标掌握常用注射剂的质量检测方法熟悉注射剂常规检查项目掌握注射剂中常见附加剂对含量测定的干扰及其排除方法掌握维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,甲硝唑注射液质量检测的方法,能力目标能对注射剂进行质量检查,注射剂的质量检测,第一。

18、学习目标,知识目标掌握常用注射剂的质量检测方法熟悉注射剂常规检查项目掌握注射剂中常见附加剂对含量测定的干扰及其排除方法掌握维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,甲硝唑注射液质量检测的方法,能力目标能对注射剂进行质量检查,注射剂的质量检测,第一。