药品经营企业风险评估记录文本表

1、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义龙丽萍2011年8月15日,湖南省食品药品安全信息中心,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八。

2、2016年度药品经营年度培训课件,2015年,辖区内药品经营单位基本完成了新版GSP的认证工作,1,在之前的认证中是按照川版的GSP要求进行认证的,已经通过认证的经营单位,在2016年的检查工作中,是按照国家版的GSP要求进行检查,2,对还。

3、GSP2012,雷鸣春,培训提纲,一,基本内容解读二,发布会要点三,业界关注要点四,规范解读1,总则2,质量管理体系及其运行要求3,药品经营活动及其质量要求4,附则,卫生部令第90号,药品经营质量管理规范已于2012年11月6日经卫生部部务。

4、2016年度药品经营年度培训课件,2015年,辖区内药品经营单位基本完成了新版GSP的认证工作,1,在之前的认证中是按照川版的GSP要求进行认证的,已经通过认证的经营单位,在2016年的检查工作中,是按照国家版的GSP要求进行检查,2,对还。

5、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义,辽宁省药品不良反应监测中心2011年9月28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67。

6、药品经营质量管理规范释义,新版GSP培训,目录,法规依据,法规目标,解决问题,严格监管,国际接轨,药品管理法,药品管理法实施条例,行政许可法等法律法规及有关政策,查找药品流通过程中各种影响药品质量的安全隐患,采取切实可行的管理措施加以控制。

7、基本药物制度政策解读,四川省卫生厅卫生监督处,一,基本药物制度政策出台情况二,基本药物制度的主要政策三,各地基本药物制度推进情况,一,基本药物制度政策出台情况,一,国家政策出台情况截止目前,国家卫生部等九部委联合出台了关于建立国家基本药物制。

8、基本药物政策与企业对策思考,讲课的内容,基本药物制度和政策是如何一回事,这种制度和政策下对医药行业的影响态势如何,这种态势下,个性化的企业对策有何思考,讲课的内容,一基本药物制度与基本药物目录二目前国家基本药物政策的构成三基本药物的招标四基。

9、附件1大连市药品零售许可验收实施细则,征求意见稿,第一章总则第一条为进一步规范我市药品零售企业管理,根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例,药品经营和使用质量监督管理办法药品经营质量管理规范处方管理办法和辽宁省药品零售许可验收实施标准辽宁。

10、1武汉市零售药店设施设备和标识指南实施规范一,指导思想为提升药品零售企业整体形象和水平,根据湖北省药品零售企业验收实施标准,2006年修订稿,及药品经营质量管理规范,结合武汉市实际,制定本指南文件,武汉市内药品零售企业在新开办,跋孪筐狱硼窗。

11、药品经营质量管理规范,批发,现场检查指导原则,2016年修订版GSP认证指导原则条款详解,第一部分总则第二部分质量管理体系第三部分机构与质量管理职责第四部分人员与培训第五部分质量管理体系文件第六部分设施与设备第七部分校准与验证第八部分计算机。

12、药学基础知识培训,2,我国药品管理的法律体系,内容,1总论,2中华人民共和国药品管理法,3其他相关法律法规,3,4,我国药品管理的法律体系,药品管理法律法规是国家对药品管理的法律法令决定条例 规定规则办法细则等法规文件的总称。 药品管理法律。

13、基本概念,一,药品医疗器械消毒产品保健食品化妆品,二,药品经营企业,药品生产企业,药品批发企业,药品零售企业,药品使用单位,三,药品管理法规,药品管理法,药品经营许可证管理办法,药品经营质量管理规范GSP,一,药品基本知识,1,药品的概念。

14、换发药品经营许可证自查报告一药品经营许可申请受理L药品医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请3.5寸盘申请人在网站下载企业端程序并正确填报导出；2拟办企业法定代表人企业负责人的学历证明执业资格或职称证明原件复印件及个人简历；3拟经营药。

15、一,1,药品管理法的适用范围,A,药品研制,生产,经营,使用和监督B,药品研制,生产,经营,使用C药品生产,经营,使用和监督D,药品生产,经营,使用答案,A2,药品上市许可持有人依法对药品研制,生产,经营,使用全过程中药品的,负责,A,安全。

16、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年7月13日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章药品重点监测第五章评价与控制第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67条。

17、第一部分我国药品GSP发展历史,GSP概念,良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序,制订依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,GSP指导思想,1,TQC。

18、药品流通监督管理办法,年执业药师继续教育药品流通监督管理办法,杨悦副教授年月,药品流通监督管理办法,局令第号,年月日发布年月日实施提示,药品经营企业要修改一些文件了,药品流通监督管理办法,修订说明,原办法年月日颁布,月日实施修订开始时间年药。

19、药品GSP培训讲义,第一部分我国药品GSP发展历史,GSP概念,良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序,制订依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,GSP指。

20、药品监管实践中的若干问题,中国药科大学国际医药商学院邵蓉2006,04,一,相关概念,法律行政法规地方性法规行政规章,法律,国家最高权力机关制定的规范性文件权力机关,全国人民代表大会,基本法全国人大常委会,一般性法,行政法规,特指国务院制定。