药品GMP指南质量管理体系,目录,一 质量管理体系概述,1.1,1.2,1.3,1.3.1,1.3.2,二产品质量实现的要素,2.1机构与人员,2.1.1 机构2.1.2 人员资质2.1.3 人员职责A 职责的建立,2.1.4 人员培训,2,药品,指南,质量管理体系,目录,一,质量管理体系概述,产品
药品GMP指南 质量管理体系课件Tag内容描述：
1、药品GMP指南质量管理体系,目录,一 质量管理体系概述,1.1,1.2,1.3,1.3.1,1.3.2,二产品质量实现的要素,2.1机构与人员,2.1.1 机构2.1.2 人员资质2.1.3 人员职责A 职责的建立,2.1.4 人员培训,2。
2、药品,指南,质量管理体系,目录,一,质量管理体系概述,产品质量实现的要素,质量保证要素,二,三,四,质量风险管理,一,质量管理体系概述,二,产品质量实现的要素,机构与人员,机构,人员资质,人员职责,职责的建立,人员培训,厂房设施与环境控制。
3、药品GMP认证检查评定标准,试行,国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年9月,一,检查评定方法,1,根据药品生产质量管理规范,1998年修订,及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评。
4、药品指南,质量管理体系,目录,一,质量管理体系概述,二,产品质量实现的要素,机构与人员,机构,人员资质,人员职责职责的建立,人员培训,厂房设施与环境控制,厂房设施,厂房设施与环境控制,厂房设施,环境控制,设备控制,试运行确认校准管理维护管理。
5、第八章药品生产质量管理,学习目标,1,掌握药品生产质量管理规范的特点,指导思想,适用范围2掌握药品生产质量管理规范的主要内容3,熟悉药品GMP认证的管理,第一节药品生产质量管理规范一,药品生产质量管理规范的概述1,GMP发展概况2,GMP的。
6、GMP认证百科名片GMP认证证书GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员,培训,厂房设施,生产环境,卫生状况,物料管理,生产管理,质量管理,销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程,目录简介。
7、无锡华瑞制药企业生产基地,本章主要内容,药品生产及药品生产企业特点,国内外制药工业发展概况,GMP的概念,性质及其与药品质量管理的关系,GMP规定的主要内容,第一节生产管理与药品生产概述,一,一些基本概念,生产,Producing,Manu。
8、GMP基础知识,GMP基础知识,机构与人员管理,第一节 机构与人员管理第二节 人员管理第三节 人员培训管理,机构与人员管理第一节 机构与人员管理,第一节.机构与人员管理,一机构组成,第一节.机构与人员管理一机构组成,第一节GMP概念1,GM。
9、生产企业申请药品GMP认证的基本要求,河南省药品审评认证中心秦战勇,目录,申请药品GMP认证的相关资料要求药品GMP认证的有关时限要求药品GMP认证现场检查的基本程序及要求缺陷项目整改的基本要求申请药品GMP延续的有关要求,2,一,申请药品。
10、第五章制药工业与药品生产质量管理,无锡华瑞制药企业生产基地,本章主要内容,药品生产及药品生产企业特点,国内外制药工业发展概况,GMP的概念,性质及其与药品质量管理的关系,GMP规定的主要内容,第一节生产管理与药品生产概述,一,一些基本概念。
11、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。
12、1,药品生产质量管理规范,GMP,2,药品生产质量管理规范,GMP,主要内容GMP的概念及发展历程GMP对质量管理的要求如何实施质量管理GMP引领药品生产观念更新浅谈QA质量员如何履行职责,3,药品生产质量管理规范,GMP,学习目标了解GM。
13、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。
14、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。
15、药品安全监管司,生产监督处研究监督处药品评价处特殊药品处,组织拟订,修订药品生产和中药材生产质量管理规范及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施,组织核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证,负责药品委托生产的审批和监督管理工作,生产监督处。
16、做一名合格的药品GMP检查员,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求或用途区分,最终体现在具。
17、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。
18、药品指南,质量管理体系,目录,一,质量管理体系概述,二,产品质量实现的要素,机构与人员,机构,人员资质,人员职责职责的建立,人员培训,厂房设施与环境控制,厂房设施,厂房设施与环境控制,厂房设施,环境控制,设备控制,试运行确认校准管理维护管理。
