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药厂人员进出洁净车间流程培训教材ppt课件Tag内容描述:
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5、人员进出洁净区更衣更鞋规定,一,所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅,更鞋柜前更换拖鞋,后坐在隔离鞋柜上,脱下拖鞋放在外侧鞋柜中,二,进入一更后,脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内,三,按照要求洗手,烘干,进入二更室,四,品控,品检以。
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7、洁净区工艺卫生管理制度文件编号,页码,1总页数,7编制日期,审核日期,批准日期,执行日期,分发部门,生产部,质量部,研发部1,目的建立洁净车间管理制度,确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求,2,范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3,职责3。
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9、GMP对洁净区人员行为规范要求,GMP对洁净区人员行为规范要求,内 容,一洁净区级别划分标准及要求 二洁净区主要污染来源 一尘粒和微生物的进入和产生 二尘粒和微生物散播 三主要污染源 三洁净区人员行为规范要求 一法规要求 二健康要求 三卫生。
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11、洁净车间生产环境控制,YY00332000无菌医疗器具生产管理规范GB159802009一次性使用医疗用品卫生标准GB500732001洁净厂房设计规范医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则,2022122,1,内容简介,1.无菌医。
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19、洁净区相关文件培训,质量管理部,洁净区卫生管理制度 SMPSC500202,洁净区环境卫生除必须达到一般生产区要求外,还应达到其特殊的要求。洁净区的建筑物表面应光滑洁净完好,并能耐受多种清洁剂消毒剂的反复使用。洁净区的气闸室传递窗的闭锁装置。