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新药评价与新药管理

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2、内部控制测试程序介绍,2010年4月,控制评价图,年度考核,内容概要,1定义,2测试范围的确定,3内部控制测试准备阶段,4内部控制测试的现场实施阶段,5内部控制测试总结和报告,6内部控制测试整改,7内部控制年度考核,内容概要,1定义,2测试。

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4、1,新药评价与新药管理,董志2005,4,2,药物是人类与疾病作斗争的工具,随着科学技术的发展和进步,药学事业也在不断地发展,获得了许多的高效低毒的药物,从而有效地保护了人类健康地参与各项生产和社会活动,3,目前,在世界上,有许多国家,包括。

5、化药审评案例分析三,药物研发与评价研讨班2011.5.1113 武汉,衬救膘臻颠亚茹坡可律掠灵伴嘻俗艺恬谓辉伐蹬凶爱巾嫂嘉稽刚仲篮丙吃三王海学新药非临床安全性研究评价策略及相关案例三王海学新药非临床安全性研究评价策略及相关案例,厂撂必蝉甲病。

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11、新药评价概论,袁伯俊第二军医大学新药评价中心,概论,第一节新药评价目的和意义第二节新药评价简史第三节新药的寻找第四节新药评价内容第五节新药评价程序第六节新药注册,专题讲,第七节现代新药研发的思考,专题讲,第一节新药评价目的和意义,一,新药和。

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13、新药临床前毒理学评价,临床前毒理学评价目的意义急性毒性试验长期毒性试验特殊毒性试验其它毒性试验药品非临床研究质量管理规范,GLP,临床前毒理学评价目的意义,新药评价的核心内容之一目的,确保临床用药安全超过限量,改变应用范围或用药途径变成毒物。

14、新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的规定新药临床试验的要求新药临床试验的实施新药临床试验及评价的条件,原则及注意事项新药上市后再评价新药临床评价的监管,新药临床试验及评价,一,新药的概念,首次化学合成的新化合物或从植物,包括中药材,动。

15、新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的规定新药临床试验的要求新药临床试验的实施新药临床试验及评价的条件,原则及注意事项新药上市后再评价新药临床评价的监管,新药临床试验及评价,一,新药的概念,首次化学合成的新化合物或从植物,包括中药材,动。

16、胡晋红第二军医大学长海医院2013,07,新药临床试验及评价,新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的规定新药临床试验的要求新药临床试验的实施新药临床试验及评价的条件,原则及注意事项新药上市后再评价新药临床评价的监管,新药临床试验及评价。

17、投资项目后评价及中央政府投资项目后评价管理办法解读,马小丁国家发展改革委投资研究所,主要内容,一,后评价在投资项目管理中的基本定位二,后评价的基本概念三,后评价的范围和内容四,后评价的评价方法五,后评价的实施六,后评价的政策,管理框架七,中。

18、新药评价基础,学习要求,认真听课必要记录掌握重点强调应用,袁伯俊第二军医大学新药评价中心,第一章概述,第一节新药评价目的和意义第二节新药评价简史第三节新药的寻找第四节新药评价内容第五节新药评价程序第六节新药注册第七节新药研发建议,第一节新药。

19、胡晋红第二军医大学长海医院2013,07,新药临床试验及评价,新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的规定新药临床试验的要求新药临床试验的实施新药临床试验及评价的条件,原则及注意事项新药上市后再评价新药临床评价的监管,新药临床试验及评价。

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