新药I期II期III期之临床试验设计路径

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5、1,新药注册管理,广东医学院药理学教研室戴忠,2,一,新药的定义,未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,按新药管理,中华人民共和国药品管理法实施条例,新药审批办法,3,二,新药的分。

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19、第12章新药研究与药品临床试验,临床药理教研室王韵,药品作为一种特殊的商品,发达国家的大制药企业越来越多地将眼光投向全球的医药市场,求生存,求发展制药工业产值在一些发达国家已上升到仅次于军火,石油,化工,汽车等的第5位左右,被认为是永不衰落。

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