新GMP厂房设施设备课件

1、物料管理系统讲义,大纲,1,概述2,人员和职责3,仓储区设施和设备4,供应商管理5,物料接收6,取样7,储存8,物料标识,9,物料发放10,成品入库接收和发运11,退货12,不合格品与废品的管理13,第三方库房管理,概述,目的,物料管理是药。

2、GMP之厂房设施与设备,本课题提出的原因,GMP做为药品生产的最基本的要求,有必要使每一位员工都能很好地了掌握与其本职工作相关的内容,以便更好地执行,随着103工程的顺利竣工投产,本月我们将迊来国家药监局对其现场认证检查,通过与大家一道学习。

3、2008年版药品GMP认证检查评定标准解读,二八年十月,机构与人员,0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责,1,组织机构图应包括企业各部门的设置,隶属关系,职责范围及各部门之间的关系,部门负责人,其中生产和质量管。

4、冷藏,冷冻药品的储存与运输管理,国家食品药品监督管理局高级研修学院,目录,国家食品药品监督管理局高级研修学院,1药品冷链背景,山西疫苗事件江西博雅免疫球蛋白事件,1,1发生在我们身边的事情,国家食品药品监督管理局高级研修学院,1药品冷链背景。

5、第六章药品生产管理,本章要点,掌握药品生产管理,药品生产质量管理规范及其认证管理熟悉药品生产企业的概念及性质,药品生产质量管理的术语,药品生产质量管理的特点了解药品生产的概念,药品生产的特点,药品生产企业的特征,GMP与ISO9000的比较。

6、1武汉市零售药店设施设备和标识指南实施规范一,指导思想为提升药品零售企业整体形象和水平,根据湖北省药品零售企业验收实施标准,2006年修订稿,及药品经营质量管理规范,结合武汉市实际,制定本指南文件,武汉市内药品零售企业在新开办,跋孪筐狱硼窗。

7、第十一章药品生产监督管理,药学院黄开合,教学目的要求,掌握,药品生产及药品生产管理的特点,开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理,GMP的主要内容及特点,GMP认证管理,熟悉,药品委托生产的管理,药品召回管理,了解,质量管理的概念。

8、保健食品良好生产规范,省局审评认证中心,唐子安,一,保健食品良好生产规范,二,保健食品相关制度与记录三,保健食品认证申请指南四,保健食品认证检查管理办法,一,保健食品良好生产规范,实施,本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员,设计。

9、新版GMP厂房改造与新建厂房培训班,旧厂房改造和厂房布局的要求,内容介绍,1,新版GMP对厂房设施的新要求,2,旧厂房改造主要存在的问题,注意事项及解决方案,3,厂房布局的设计考虑,4,新建与改造的优缺点,一,新版GMP对厂房设施的新要求。

10、药品生产质量管理规范,有限责任公司,基本情况,一,新版基本要求共有章,条,详细描述了药品生产质量管理的基本要求,条款所涉及的内容基本保留了版的大部分章节和主要内容,涵盖了欧盟基本要求和的主要原则中的内容,适用于所有药品的生产,二,本版的主要。

11、2008年版药品GMP认证检查评定标准解读,二八年十月,机构与人员,0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责,1,组织机构图应包括企业各部门的设置,隶属关系,职责范围及各部门之间的关系,部门负责人,其中生产和质量管。

12、物业共用部位,设施设备管理与维护,物业共用部位,设施设备管理与维护,一,物业共用部位,设备设施管理概论,四,供配电系统管理与维护,三,共用部位管理与维护,五,消防系统设施设备的管理与维护,二,基础管理,六,电梯系统设施设备管理与维护,九,物。

13、新版GMP厂房改造与新建厂房培训班,旧厂房改造和厂房布局的要求,内容介绍,1,新版GMP对厂房设施的新要求,2,旧厂房改造主要存在的问题,注意事项及解决方案,3,厂房布局的设计考虑,4,新建与改造的优缺点,一,新版GMP对厂房设施的新要求。

14、物流设施与设备,http,悲懊胀凭灵占摄叶礼走喊肉墨又意阴了惨耐境富拾矛鬼饰谍镑俭趴杨渠伶,大学课件,物流设施与设备,大学课件,物流设施与设备,教学计划及安排,学时,604,其中实验学时14学时,学分,3课程性质,专业主干课程课程特点,全面。

15、药品生产质量管理规范,年修订,中华人民共和国卫生部令第号,年月日发布,年月日施行,实施,自年月日起,凡新建药品生产企业,药品生产企业新建,改,扩建,车间均应符合新版药品的要求,现有药品生产企业血液制品,疫苗,注射剂等无菌药品的生产,应在年月。

16、2008年版药品GMP认证检查评定标准解读,二八年十月,机构与人员,0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责,1,组织机构图应包括企业各部门的设置,隶属关系,职责范围及各部门之间的关系,部门负责人,其中生产和质量管。