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20、XXXX医疗器械质量管理体系基础知识培训,XXXX医疗器械质量管理体系基础知识培训,GMP的诞生原因,60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格的审查制度,避免了此次灾难,但引起了美国药品管理局的警觉。。