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物料供应商质量审核管理标准培训

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3、物料管理系统讲义,大纲,1,概述2,人员和职责3,仓储区设施和设备4,供应商管理5,物料接收6,取样7,储存8,物料标识,9,物料发放10,成品入库接收和发运11,退货12,不合格品与废品的管理13,第三方库房管理,概述,目的,物料管理是药。

4、202334,1,物料和产品管理系统,重点议题,1,物料和产品管理GMP的法规要求2,物料和产品管理的总则3,物料管理的硬件要求,仓储区要求4,原辅料管理5,中间产品和待包装品管理6,包装材料管理7,成品管理8,特殊管理的物料和产品,202。

5、物料供应商质量审核管理标准培训,本标准规程依据,目的与适用范围,制订依据,GMP认证检查评定标准7601条款,ICHQ7A物料管理内容,目的,描述原材料和包材供应商的批准和评估系统及其各项活动,范围,本标准适用于所有原料药和制剂原辅材料和包。

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7、供应商的选择与质量管理制度一目的建立我公司药品生产所使用物料及规定的辅助物料的供应商选择程序及对其进行质量管理的程序,定期评估供应商供货质量,评价供应商质量管理体系,以保证用于药品生产的物料能够满足公司产品工艺的要求,达到我公司内控质量标准。

8、北京市药品质量受权人培训内容,1,质量管理决定权的行使工艺验证和关键工艺参数的批准,2,质量管理决定权的行使工艺规程和主批生产记录的批准,3,质量管理否决权的行使关键物料供应商的审计,质量管理决定权的行使工艺验证和关键工艺参数的批准,1,法。

9、20221127,1,供应商管理 及采购成本降低技巧,LJ,主讲:黄铁,20221127,2,目录,第一部分:供应商评估和选择第二部分:供应商产品的质量控制第三部分:供应商交期和服务管理第四部分:控制和降低采购成本,20221127,3,第。

10、质量管理体系介绍,整体概述,第一部分,基本概念,质量,是指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度,质量管理体系,是指建立质量方针和质量目标,并为达到质量目标所进行的有组织,有计划的活动,质量保证,质量管理的一部分,强调的是为达到质量要求。

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