无菌和植入类医疗器械实施细则

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18、医疗器械生产质量管理规范无菌和植入医疗器械实施细则,质管部高战强,无菌医疗器械实施细则主要内容,1,通用要求,1,适应于所有医疗器械专用要求,适应于无菌医疗器械生产环境,洁净区及其控制,工艺用水和工艺用气洁净区内生产设备和设施灭菌及其确认或。