无菌更衣确认的方案

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3、无菌生产工艺质量控制要点,李茜,人员管理,物料管理,洁净区验证与监控,培养基模拟灌装,目录页,目录,无菌药品生产管理原则,无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物,各种微粒和热原的污染,生产人员的技能,所接受的培训。

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6、抗菌药临床应用思路和制定科学的抗菌方案,抗菌药临床应用思路和制定科学的抗菌方案,树立正确的抗感染思路,尽早确定致病原 规范留取标本 培养病原 测定药敏 结合临床评价 依据临床特点判断病原 参考经验疗法针对致病原制定较理想的抗菌方案科学的给药。

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8、GMP对洁净区人员行为规范要求,GMP对洁净区人员行为规范要求,内 容,一洁净区级别划分标准及要求 二洁净区主要污染来源 一尘粒和微生物的进入和产生 二尘粒和微生物散播 三主要污染源 三洁净区人员行为规范要求 一法规要求 二健康要求 三卫生。

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11、无菌操作及洁净区行为规范培训,主要内容：人员操作在无菌生产过程中影响人员污染源人员污染形式人员污染载体无菌生产生产环境控制物料的无菌保障系统人员的无菌操作,1,.,人员操作在无菌药品生产中的影响,在无菌药品生产中，人员的影响是最大和最不可控。

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