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外窗淋水试验记录

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1、1,药品研究实验原始记录审核技术要求,天津市药品审评中心2005年8月,2,对药品研究实验原始记录审核的依据,药品注册管理办法第五条中规定,国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验,药品生产和进口进行审批,省,自治区。

2、药品研究的原始记录的常见问题和规范,北京市药品检验所张洁萍,一,药品研究原始记录的定义,药品研究试验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据,真实,规范,完整的实验记录是保证药品研究结果真实,可靠的基础,而药品的原始档案以文字,图表,数据。

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7、药品研究原始记录规范及图谱真实性判定2012,7,30,概述药品研究原始记录规范图谱真实性判定,目录,2006年SFDA在全国范国内开展药品研发与注册过程中的整顿和规范工作,核查内容处方工艺研究及试制质量,稳定性研究及样品检验药理毒理研究。

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13、规范药品研发原始资料培训学习汇报,一,三天的课程学习介绍1,新药药理毒理申报原始资料的规范要求与问题程鲁榕2,规范中药,天然药物药学研究实验记录马长华3,临床试验的质量保证稽查视察姚晨4,中药,天然药物注册技术要求及常见问题分析,药学部分。

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