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6、药品法规培训,培训内容,1,药品管理法2,直接接触药品的包装材料和容器管理办法3,药品生产监督管理办法4,药品说明书和标签管理规定,24号令,5,药品广告审查办法,局令第27号,6,进口药材管理办法,试行,7,药品注册管理办法,局令第28号。
7、第一部分,药品编号1违法行为未取得药品生产许可证,医疗机构制剂许可证生产,配制药品,处罚依据药品管理法第七十三条,未取得药品生产许可证,药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所。
8、药事管理与法规,第一章执业药师与药品安全,1,根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格证书的有效范围是A,在全国范围内有效B,在颁发机关所在省份内有效C,在取得者的居住地省份内有效D,在取得者的就业所在地有效,解析,根据执业药师资格制度暂。
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10、药物研究与开发的管理,第一节药品研究开发的特点及立法管理,一,药品研究开发的特点,一,药品研究开发的主要类型药品研发,研究开发新原料药新化学实体,新分子实体,新活性实体,已知化学物用作新药已上市药物结构改造,药已上市药物延伸性研究新剂型,新。
11、第十四章,药事管理,蒋建华,教学目的,掌握药事管理机构及职责掌握药品生产,流通质量管理规范掌握药品包装,广告管理有关规定理解特殊管理的药品的管理规定,一,药品监督管理组织,一,药品监督管理的行政机构,1,国家食品药品监督管理局,国务院直属机。
12、,第十章,药品管理法律制度,目录,01,中国药品管理法律制度的发展历程Development of Chinas Drug Administration Legal System,03,中国药品管理的具体法律制度Specific legal。
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14、第六章 药品注册管理,第一节 药物研发与药品注册管理,一药物研发的现状新药开发:长周期高投入高风险一个有价值的新药,往往需要花费1012年的时间,平均耗资大约在10亿美元左右,药物研发的漫长道路,制药的研发是一个耗资巨大而高风险的过程,50。
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16、2014年执业药师资格考试药事管理与法规,花建华中国药科大学南京市童家巷24号邮编,210009电话,E,maiL,jhhua,新医改新一轮医改,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见医药卫生体制改革总体目标,建立健全覆盖城乡居民的基。
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