他汀稳定斑块的临床研究

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3、体外诊断试剂注册管理的法规要求,法规回顾,医疗器械注册管理办法,局令第16号,体外化学及生化诊断试剂,药品注册管理办法,局令第17号,体外生物诊断试剂,新生物制品审批办法,局令第3号,现行法规,体外诊断试剂注册管理办法,试行,国食药监械20。

4、请认真复习,GCP网络考试试题几乎全部从本题库中出,考试题型为单选题和判断题PartI,单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用,不良反应及或研究药品的吸赔财浚易灿辙瘁薄迸堤充顶俘闰烧酿笆熔筷授诵甥变图掷。

5、中医临床研究的思考,第一部分中医临床研究的概念,目的和意义,医学科学研究的类型1,以实验动物为研究对象的基础研究,2,以病人为研究对象的临床研究,3,以社区人群为研究对象的流行病学研究,中医临床研究的定义以病人为研究对象,并以中医中药作为治。

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8、新药研究的管理,新药上市后生命周期不断缩短，更新换代速度越来越快，新药研究开发已成为国际制药企业生存与发展的必然选择。同时，随着生命科学及相关基础学科的迅速发展，新药研究开发的技术与手段日趋成熟，逐渐形成了其独立的研究体系。但由于新药研究具。

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11、2023824,1,药物临床试验总结报告的撰写南京医科大学第一附属医院翁亚丽,2023824,2,临床研究总结报告撰写的基本原则临床研究总结报告的结构临床研究总结报告的内容药品技术审评对临床研究总结报告的要求实例,2023824,3,临床研。

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13、1,药物的研究与审批,宋民宪,2,我国药品审批管理的历史,年卫生部药品新产品管理的规定年国务院,药政管理条例新药审批要求年药品管理法,新药仿制药,年国务院办公厅号文件年新药审批办法,仿制药品审批办法,3,我国药品审批管理的历史,年药品管理法。

14、第六章药品注册管理,第六章药品注册管理,本章要点,药品注册的基本概念药品注册管理的机构,中心内容药物临床前研究和药物临床研究的内容和管理新药,已有国家标准药品,进口药品,药品补充申请的注册管理规定药品再注册的管理药品标准,药品注册检验的概念。

15、第二章 临床研究问题的提出和选题,首都医科大学附属北京安贞医院赵冬,临床医学八年制规划教材临床流行病学配套讲义,人民卫生出版社,第二章 临床研究问题的提出和选题首都医科大学附属北京安贞,主要内容,第一节 概述第二节 如何提出和构建临床研究问。

16、2023912,1,药物临床试验总结报告的撰写南京医科大学第一附属医院翁亚丽,2023912,2,临床研究总结报告撰写的基本原则临床研究总结报告的结构临床研究总结报告的内容药品技术审评对临床研究总结报告的要求实例,2023912,3,临床研。

17、体外诊断试剂注册管理的,法规要求,法规回顾,医疗器械注册管理办法,局令第,16,号,体外化学及生化诊断试剂,药品注册管理办法,局令第,17,号,体外生物诊断试剂,新生物制品审批办法,局令第,3,号,现行法规,体外诊断试剂注册管理办法,试行。

18、化学药品注射剂基本技术要求2009年海南省药品注册培训班,张 辉2009年11月,1,化学药品注射剂基本技术要求2009年海南省药品注册培,主要内容,注射剂剂型选择及规格的合理性和必要性；注射剂处方及工艺研究的基本技术要求；注射剂质量研究标。

19、1,药物的研究与审批,宋民宪,2,我国药品审批管理的历史,年卫生部药品新产品管理的规定年国务院,药政管理条例新药审批要求年药品管理法,新药仿制药,年国务院办公厅号文件年新药审批办法,仿制药品审批办法,3,我国药品审批管理的历史,年药品管理法。