实验室超标结果OOS处理程序

1、实验室管理与风险控制,柴海毅,课程,模块一,版法规要求模块二,风险控制理念模块三,实验室检验流程模块四,实验室调查模块五,美国的现场检查纲要模块六,实验室检查,模块一,版法规要求,法规要求,法规要求,第二百一十七条质量控制实验室的人员,设施。

2、实验室超标结果,OOS,调查程序1目的建立一个实验室超标结果,OOS,调查程序,以规范调查实验室OOS检验结果的步骤及正确的处理方法,找出发生OOS的原因,生产,检验及其它,以便及时采取纠正预防措施,避免类似问题再次发生,2适用范围本程序适。

3、实验室资质认定评审准则,概述,一,实验室资质认定评审准则发布实施的相关文件,实验室和检查机构资质认定管理办法,总局令第86号,ISOIEC17025,2005检测和校准实验室能力的通用要求关于启用资质认定证书的通知,国认实2006第25号。

4、实验室管理体系,试验检测人员培训,实验室管理体系,第一篇实验室管理体系的构成第二篇质量体系第三篇项目试验室建设第四篇试验检测程序,第一篇实验室管理体系的构成,1计量认证的定义2参考文件3术语4管理要求5技术要求6实验室基本条件,1计量认证的。

5、实验室资质认定评审准则,概述,一,新准则发布实施的相关文件,实验室和检查机构资质认定管理办法,总局令第86号,ISOIEC17025,2005检测和校准实验室能力的通用要求关于启用资质认定证书的通知,国认实2006第25号,关于实施资质认定。

6、实验室检测结果超标,异常管理规程,OOS,OOT,总39页,本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可,内页可以根据需求调整合适字体及大小,制定部门制定人签名日期质控部审核审核人签名日期技术审核质控部质保部审核批准批准人签名日期质量受权人颁发。

7、实验室资质认定评审准则培训,检测与认可准则,项目受理,合同评审,抽样,抽样和样品处置,检测,人员,设施和环境条件,检测和校准方法,设备和标准物质,量值溯源,记录,服务和供应品的采购,检测和或校准分包,报告,结果报告,质量体系与评审准则,管理。

8、Program of Urban and Rural Counterpart Support on Clinical Laboratory Technology Standard Development and Training,临床实验室。

9、临床实验室的室内质控和室间质评湖南省临床检验中心沈佐军,临床实验室的室内质控和室间质评,一,基本概念二,室内质控目标三,质控品四,质控图五,质控方法和质控规则六,失控处理措施七,室内质控数据的管理八,室内质量控制的标准化操作程序的内容九,定。

10、制定部门制定人签名日期质控部审核审核人签名日期技术审核质控部质保部审核批准批准人签名日期质量受权人颁发部门质保部分发部门部门份数部门份数生产部物料部质控部人力部工程部销售部研发部质保部一,目的标准调查检测结果超标,异常的程序,保证检验工作中。

11、ISOIEC17025标准技术要求,前言,本文仅对测试实验室提出技术要求,文章条款编号按ISOIEC17025条款号编排,本文所述的技术要求,若有的要素或要求是实验室不适用的,可以裁减,1,2,文中引用的注解可以较好地解释条文,但它不是要求。

12、临床实验室的室内质控和室间质评湖南省临床检验中心沈佐军,临床实验室的室内质控和室间质评,一,基本概念二,室内质控目标三,质控品四,质控图五,质控方法和质控规则六,失控处理措施七,室内质控数据的管理八,室内质量控制的标准化操作程序的内容九,定。

13、医学实验室质量和能力认可准则技术要求解读,技术要求,人员,设施和环境条件,实验室设备,试剂和耗材,检验前过程,检验过程,检验结果质量的保证,检验后过程,结果报告,结果发布,实验室信息系统条款细则,人员,总则,实验室应制定文件化程序,对人员进。

14、质量管理体系介绍,拜耳医药保健有限公司质控质检部,王丽丽,2,自我介绍,王丽丽,学历,1985年获清华大学化学学士学位工作经验,13年葛兰素制药,重庆,4年,QA经理武田制药,天津,1年,QA经理1998年至今,拜耳医药保健有限公司,QAQ。

15、实验室能力验证实验室能力验证水泥能力验证水泥能力验证结果技结果技术分析报告术分析报告目目录录一,引言,3二,样品的选择和制备,41,样品的设计,42,样品的选择,53,样品的制备,54,样品的发放,5三,数据资料的收集与整理,6四,稳定性统。

16、质量管理体系介绍,拜耳医药保健有限公司质控质检部，王丽丽,质量管理体系介绍 拜耳医药保健有限公司质控质检部，王丽丽,自我介绍,王丽丽, 学历： 1985年获清华大学化学学士学位 工作经验：13年葛兰素制药重庆，4年，QA 经理武田制药天津，。

17、实验室超标结果调查,王社义博士年月,实验室超标结果调查,实验室超标结果调查,第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第二百二十四条质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程,任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并。

18、实验室超标结果处理,超标结果,一批或其中的部分不能符合其标准中的任何项目表明产品不符合标准,无关项,在统计学上无意义的单个检测结果可以被略去,总的原则,我们如何处理结果,结果不能无故被忽略或者低估何时停止试验,接受结果,第一个超标结果,第二。

19、质量管理体系介绍,拜耳医药保健有限公司质控质检部，王丽丽,质量管理体系介绍 拜耳医药保健有限公司质控质检部，王丽丽,自我介绍,王丽丽, 学历： 1985年获清华大学化学学士学位 工作经验：13年葛兰素制药重庆，4年，QA 经理武田制药天津，。

20、实验室超标结果处理,超标结果,一批或其中的部分不能符合其标准中的任何项目表明产品不符合标准,无关项,在统计学上无意义的单个检测结果可以被略去,总的原则,我们如何处理结果,结果不能无故被忽略或者低估何时停止试验,接受结果,第一个超标结果,第二。