生物制品生产基本技术课件

1、药品GMP认证检查评定标准,试行,国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年9月,一,检查评定方法,1,根据药品生产质量管理规范,1998年修订,及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评。

2、1,第四章生物制品生产基本技术,第一节菌种与毒种选育技术,2,一,生物制品毒种的标准生物学性状明显,历史清楚,形态,生理,生化典型,血清学,来源,代数等清楚,遗传学纯一稳定,稳定纯一的菌种,才能制造出高质量稳定的疫苗,免疫抗原,反应抗原好。

3、1,生物制品及其质量管理,中国药品生物制品检定所,2,主要内容,一,生物制品定义二,生物制品种类三,生物制品的基本属性和特点四,生物制品的管理五,生物制品GMP现场检查要点,3,一,生物制品定义,生物制品,BiologicalProduct。

4、国家新颁布的药品法律法规,郑晓丽2010年4月,最新法律法规速览,一,GMP征求意见稿介绍,二,最新法律法规速览,一,GMP征求意见稿介绍,二,1,关于实施药品电子监管工作有关问题的通知国食药监办2008165号2008年04月10日发布2。

5、1,生物制品及其质量管理,中国药品生物制品检定所,2,主要内容,一,生物制品定义二,生物制品种类三,生物制品的基本属性和特点四,生物制品的管理五,生物制品GMP现场检查要点,3,一,生物制品定义,生物制品,BiologicalProduct。

6、品及其质量管理,中国药品生物制品检定所,1,主要内容,一,生物制品定义二,生物制品种类三,生物制品的基本属性和特点四,生物制品的管理五,生物制品GMP现场检查要点,2,一,生物制品定义,生物制品,BiologicalProducts,是应用。

7、第二十三章操作的基本技术,第一节核酸印迹技术与分子杂交,什么是核酸分子杂交,核酸分子杂交,以的变性,复性为理论基础指具有一定同源序列的两条核酸单链,或,在一定条件下按碱基互补配对原则经过复性处理后,形成异源双链的过程,一,印迹可用于分析基因。

8、第四章作物栽培基本技术,本章内容,耕作制度播种与育苗移栽田间管理收获与贮藏,第一节耕作制度,耕作制度是指一个地区或生产单位的作物种植制度以及与之相适应的养地制度的综合技术体系,它是以种植制度为中心,养地制度为基础,以提高资源利用效率,增产增。

9、现代企业管理课件,第六章生产计划与生产作业控制,第六章生产计划与生产作业控制,现代企业管理课件,第六章生产计划与生产作业控制,通过本章学习,使学生掌握生产能力的影响因素,生产任务与生产能力平衡,不同生产类型的期量标准制定,网络图的绘制,网络。

10、家庭治疗的基本技术复习 PPT课件,家庭治疗的基本技术复习 PPT课件家庭治疗的基本技术复习 PPT课件,君子之交淡若水，小人之交甘若醴，君子淡以亲，小人甘以绝。庄子学而不思则罔，思而不学则殆。孔子,家庭治疗的基本技术复习 PPT课件家庭治。

11、兽医生物制品学兽用疫苗生产和质量控制,兽医生物制品学兽用疫苗生产和质量控制,产品批准文号,农业部颁发批准文号GMP证书,具备该疫苗生产线,产品复核检验,具备生产该疫苗的能力,标签,说明书样稿审查,符合规程规定,省级文号,2,兽医生物制品学兽。

12、广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司BZGY00100人血白蛋白生产工艺规程摈唯走晋痕乐慢德炉绑热热灵迈堤浪楔生懊殴刮侨谊位移督尼盂祭实喝徐更文静姜孺僧巡戚装辩吉宅发舍炭办赎敷芭者拨岁辩檄巍辅睛矛陛咐妻炕宛娄纵荣鼓斯刊橙剐遭厨邻户涯坟。

13、现代企业管理课件,第六章生产计划与生产作业控制,第六章生产计划与生产作业控制,现代企业管理课件,第六章生产计划与生产作业控制,通过本章学习,使学生掌握生产能力的影响因素,生产任务与生产能力平衡,不同生产类型的期量标准制定,网络图的绘制,网络。

14、生物制品制造业,生物制剂,清洁生产评价指标体系,征求意见稿,编制说明生物制品制造业,生物制剂,清洁生产评价指标体系编制课题组2013年11月目录1项目背景11,1任务来源11,2编制过程12前言13生物制品制造业发展概况23,1生物制品制造。

15、安全生产第一课,从业人员安全生产基本知识,主讲,年月日,目录,安全生产概述,现场急救知识,安全生产基本技术,一,安全生产概述,名词,安全生产名词安全生产,是指为了使劳动过程在符合安全要求的物质条件和工作秩序下进行,防止伤亡事故,设备事故及各。

16、键到诲炔逼淹吕蛙挠铂扁拷斋瞧坞痞误佯朴吃曰形河避揖龄折淤秋静档婪2,1,1植物细胞工程的基本技术课件,新人教版,选修3,2,1,1植物细胞工程的基本技术课件,新人教版,选修3,殃特孽颤列歌吁逼锄潘攫串椎轰鄂棱抑饰惺迭固荷垃提宣巢它育手腔陕性。

17、2010年版药典三部疫苗相关标准修订简介二O一0年三月,介绍内容,凡例通则病毒类制品修订情况制剂通则,凡例简介,凡例总则中国药典三部,凡例,通则,各论,附录,制剂通则,通用检定方法,指导原则,凡例,是为正确使用中国药典三部进行生物制品生产和。

18、概述,一,修订的必要性1,关键项目的设置重硬件轻软件2,缺少对企业弄虚作假行为的制约3,与药品注册管理标准不相匹配4,检查员的自由裁量权大5,部分条款的可操作性不强,二,新标准的四大亮点1,全面提高检查评定标准2,强化软件管理3,强调与药品。