设计确认记录表

1、确认方案的起草与审批公司部门姓名签名日期起草,有限公司工程部审核,有限公司技术部,有限公司生产部质量部批准,有限公司质量部,有限公司质量部任何对本文件及其附件的目的,内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更。

2、设计变更管理,设计变更流程设计变更实施与监控权限设计变更系统实现过程主页界面菜单设计变更建议模板主页界面文件处理通知设计变更建议处理过程监控设计变更审批模板设计变更审批处理过程监控,设计变更流程,设计变更审批,设计变更建议,设计变更建议监理。

3、设备确认培训讲义,20221218,设备确认培训讲义,王有红 中国GMP技术联盟 h t t p:Email：Q Q: 710813301T E L：,20221218,培训课程设计,20221218,20221218,设计的三个阶段,20。

4、,产品生命周期控制流程,1,目 录,设计开发的阶段划分关键术语追溯性要求策划输入阶段设计阶段设计验证阶段设计确认阶段设计转移阶段监控维护阶段,2,设计开发的阶段划分,3,关键术语,生命周期生命周期是指从一个医疗器械最初概念的形成到最终的退出。

5、压缩空气系统确认方案文件编号,JH,YZ,SB,025,R00制定人,制定日期,审核人,审核日期,批准人,批准日期,实施日期,四川利君精华制药股份有限公司目录1,概述1,1压缩空气系统简介1,2压缩空气设备基本情况1,3净化压缩空气处理流程。

6、质量体系检查指南QSIT1999.08前言此文件可作为FDA领域的工作人员在进行一项新的检查过程时的指南。这一项新的检查过程被称作质量体系检查技术或QSIT，它可用来评估医疗器械制造商是否符合质量体系和相应法规的要求。使用这个指南能帮助检查。

7、设计确认洁净实验室净化空调系统设计确认方案起草人审查人审核人审核人批准人部门质量部质量保证部设备工程部质量保证部质量保证部职务姓名签名日期年月日年月日年月日年月日变更记载版本号执行日期变更原因,依据及详细变更内容012012年03月20日新。

8、质量体系检查指南,QSIT,1999,08前言此文件可作为FDA领域的工作人员在进行一项新的检查过程时的指南,这一项新的检查过程被称作,质量体系检查技术,或,QSIT,它可用来评估医疗器械制造商是否符合质量体系和相应法规的要求,使用这个指南。

9、汽车零部件有限公司设计开发确认记录QR8,3,64NO,Ol制定部门,生产部制定日期,2014年12月20日产品名称塑料手柄本体规格型号产品编号8060010顾客名称,汽车零部件有限公司确认项目图纸确认样件确认制造过程确认批产前确认确认内容。

10、广东康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司编号QCKP,T4,07,003,00,页数第1页共24页生效日期题目大容量注射剂车间纯化水系统确认方案验证部门GMP办公室起草人及起草日期审核人及审核日期审核人及审核日期审核人及审核日期批准人及批准日。

11、设计研究院,设计过程控制,设计过程控制程序,设计过程包括,设计策划,设计输入,设计评审,设计验证,设计会签,设计确认,设计更改,施工服务,设计回访等,设计流程图1设计策划项目负责人和部门负责人是设计策划的主要责任人,1,1设计策划的内容,1。

12、文件编号文件名称拟订审核批准初定日2011年6月1日页数加盟及协助设计流程修改日一,目的,为了进一步扩大舒华品牌市场综合占有率,巩固并提升品牌竞争力,以配合品牌市场发展战略,做好终端拓展及品牌形象提升的服务与配套工作,舒华将加大对各级专卖店。

13、有限公司企业标准Q6DG13,706,2003设计和开发控制程序2003,04,20发布2003,05,01实施有限公司发布设计和开发控制程序1目的规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性,衔接性,确保各阶段的工作质量,并。

14、一体化管理手册B0 版程序文件建筑设计过程控制程序41目目 录录第一章第一章 绪绪 论论.42第二章第二章 工程项目设计流程工程项目设计流程.43第三章第三章 设计确认设计确认.421第四章第四章 沟沟 通通.423第五章第五章 设计分包设。

15、设计变更管理,设计变更流程设计变更实施与监控权限设计变更系统实现过程主页界面菜单设计变更建议模板主页界面文件处理通知设计变更建议处理过程监控设计变更审批模板设计变更审批处理过程监控,设计变更流程,设计变更审批,设计变更建议,设计变更建议监理。

16、设计变更管理,设计变更流程设计变更实施与监控权限设计变更系统实现过程主页界面菜单设计变更建议模板主页界面文件处理通知设计变更建议处理过程监控设计变更审批模板设计变更审批处理过程监控,设计变更流程,设计变更审批,设计变更建议,设计变更建议监理。

17、设计变更管理,设计变更流程设计变更实施与监控权限设计变更系统实现过程主页界面菜单设计变更建议模板主页界面文件处理通知设计变更建议处理过程监控设计变更审批模板设计变更审批处理过程监控,设计变更流程,设计变更审批,设计变更建议,设计变更建议监理。

18、设计变更管理,设计变更流程设计变更实施与监控权限设计变更系统实现过程主页界面菜单设计变更建议模板主页界面文件处理通知设计变更建议处理过程监控设计变更审批模板设计变更审批处理过程监控,设计变更流程,设计变更审批,设计变更建议,设计变更建议监理。