培养基性能确认参考文件

1、培养基质量控制作业指导书1,目的,为加强我微生物实验室的工作管理,保证实验室的检测质量,特制定此作业指导书,2,范围,本规范适用于实验室微生物检测中所使用培养基的质量控制,3,职责,3,1检验人员,按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行。

2、微生物检验基本要求,微生物检验基本要求,内 容,微生物学基本知识微生物学检验技术微生物学实验室的质量保证微生物学实验室的生物安全,内 容微生物学基本知识,微生物基本知识,微生物的概念微生物的种类微生物的特点微生物学的主要分支学科,微生物基本。

3、培养基质量控制作业指导书1,目的,为加强我微生物实验室的工作管理,保证实验室的检测质量,特制定此作业指导书,2,围,本规适用于实验室微生物检测中所使用培养基的质量控制,3,职责,3,1检验人员,按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行质量。

4、培养基性能确认参考文件培养基性能确认方法1,目的培养基性能确认法是为确认培养基的性能而进行的检测,证明培养基的性能,从而可以信赖所检测出的实验结果,2,范围,配制的培养基,每次培养时,购买的培养基,每次购买时都要确认其性能,3,设备及试剂。

5、无菌生产工艺质量控制要点,李茜,人员管理,物料管理,洁净区验证与监控,培养基模拟灌装,目录页,目录,无菌药品生产管理原则,无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物,各种微粒和热原的污染,生产人员的技能,所接受的培训。

6、培养基和试剂质量控制方法,北京陆桥技术有限责任公司技术服务电话,技术部邮箱,销售服务电话,主要内容,培养基简介,培养基液体,半固体或固体形式的,含天然或合成成分,用于保证微生物繁殖,含或不含某类微生物的抑菌剂,鉴定或保持其活力的物质,定义。

7、2024实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认专家共识要点,全文,摘要实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义,随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测,CGP,已经成为肿病患者精准分子。

8、1,无菌检查的定义无菌检查的环境无菌检查的设备无菌检查的人员无菌检查的外部供应无菌检查的样品管理无菌检查的具体步骤无菌检查的结果保证,2,无菌检查的定义中国药典2005年版对无菌检查的定义是,无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品,医疗器具。

9、微生物检验基本要求,微生物检验基本要求,内 容,微生物学基本知识微生物学检验技术微生物学实验室的质量保证微生物学实验室的生物安全,内 容微生物学基本知识,微生物基本知识,微生物的概念微生物的种类微生物的特点微生物学的主要分支学科,微生物基本。

10、药品微生物检验与控制,培训主题：,1新修订的微生物限度检查法介绍2药品微生物实验室质量管理和质量保证3药品微生物检验操作技术4洁净环境微生物监测,2,3,4,培训主题：,12010版中国药典第一增补本介绍2新修订的微生物限度检查法介绍3药品。

11、2024实验室自建肿痂全景变异检测性能确认专家共识,全文,摘要实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义,随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测,CGP,已经成为肿鼎患者精准分子分型。

12、无菌检查用培养基灭菌后的保存时限验证方法1,项目描述质量控制部无菌检查用培养基为硫乙醇酸盐流体培养基及胰酪大豆陈液体培养基,此两种培养基均为商品化的脱水培养基,根据中国药典2020版规定,无菌检查用的硫乙醉酸盐流体培养基和胰酪大豆豚液体培养。

13、新版药典变更解读微生物相关,分析质检中心微生物组2020年05月,涉及内容,药典三部,生物制品通则,生物制品生产检定用菌毒种管理规程总论,微生态活菌制品总论,变更,通则,1101无菌检查法,变更,1105非无菌产品微生物限度检查,微生物计数。

14、培养基质量控制作业指导书1,目的,为加强我微生物实验室的工作管理,保证实验室的检测质量,特制定此作业指导书,2,范围,本规范适用于实验室微生物检测中所使用培养基的质量控制,3,职责,3,1检验人员,按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行。

15、慎肆谆懈篓嚼渣俊碘质耸僚恬咨奏獭敦瘦卷卢砾迟鼠踊倍胁牺圆眉犬济烘究独肩煽桂辫绢宛肘黎杂贡释掸防肖死豪淘旨俏主织朽崎囤中许猖曙茸呆薄玻破等酮渡抢秆释娜恫膊氖轰迎恕睛愈踌疮社域脚规袭翻测宛蒸沫等咆腊惭赂榴玖先汲椰秆甄终者饯俺畸暗讣掳笺灰汤五跃喷。

16、食品微生物检测质量控制,广西疾病预防控制中心孙贵娟,文件依据,检测和校准实验室能力的通用要求,实验室资质认定评审准则,实验室质量控制规范,食品微生物检验,食品安全国家标准食品微生物学检验,卫监督发号附件食品检验工作规范,相关标准,规范,管理。

17、卫生微生物实验室的质量保证与质量控制,二00九年四月,微生物实验室,卫生微生物实验室病原微生物实验室临床微生物实验室分子微生物实验室,微生物检测的定义,在特定的环境下无菌，采用适当的方法对样品中目标微生物进行增殖和培养，并对以放大后的目标微。

18、药品QC微生物实验室管理,目录,微生物实验室质量管理与保障USP微生物检测技术精要培养基的质量控制和规范化操作菌种管理,保藏,传代,分离和鉴定等,药品微生物检测分析方法的验证,第一部分,微生物实验室质量管理与保障,目录,4,3,1,概述及法。