药物缓释及控释制剂研究与开发,南京医科大学,一,缓控释制剂的现状与进展,从多种剂型,多种用药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效,减低副作用,改善病人用药顺应性,是开发新制剂的一个重要方面,口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重,钟大放2011926,上海,药物缓控释新制剂药代动力学研究
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1、药物缓释及控释制剂研究与开发,南京医科大学,一,缓控释制剂的现状与进展,从多种剂型,多种用药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效,减低副作用,改善病人用药顺应性,是开发新制剂的一个重要方面,口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重。
2、钟大放2011926,上海,药物缓控释新制剂药代动力学研究,报告内容,相关指导原则,3,国家药典委员会. 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则. 中华人民共和国药典,2010年版,二部,附录195199国家食品药品监督管理局,化学。
3、缓释与控释制剂,吕万良北京大学药学院,简介缓释与控释制剂定义,缓释制剂,sustained,releasepreparations,指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂,与相应普通制剂比较,给药频率至少减少,且能显著增。
4、1,缓释,控释制剂,Dr,MeirongHuo,药物制剂新剂型与新技术,2,CPU,第一代普通制剂第二代缓释制剂,长效制剂,第三代控释制剂第四代靶向制剂第五代应答式给药系统,药物制剂的发展,脉冲给药,自调试给药,3,CPU,学习目标,掌握缓。
5、缓控迟释制剂,第一节概述,剂型,药传递物系统,药物传递系统,速度控制型给药系统缓释,控释和迟释方向控制型给药系统靶向和定位应答式给药系统外调式和自调式,缓控释制剂的专利技术,希尔制药,公司的尼索地平新控释片,商品名,采用斯基制药,公司的,控。
6、教材与参考书: 李玉宝 主编,化学工业出版社,2004年 陆彬 主编,人民卫生出版社,2005年,纳米药物与制剂,第一章 新型制剂技术与药物纳米化简介,21世纪重点前沿热点科研技术领域,信息技术 生物技术 纳米技术,未来经济三大支柱,1.1。
7、第二章 纳米药物的分类,药剂学纳米粒: 纳米药物,纳米载体药物:溶解或分散有药物的各种纳米粒,如脂质体,聚合物胶束等纳米颗粒药物:直接由原料药加工成的纳米粒,11000 nm,2.1 简单纳米药物裸纳米粒子 适于口服注射经皮给药途径,提高吸。
8、图81 树枝状大分子结构示意图,第八章 树枝状大分子Dendrimer纳米药物载体,8.1 特点:,精确纳米结构,G0G10代为1 13 nm高度枝化单分散性球形表面内部大量空腔低粘度高溶解性高反应性体积及形态可专一控制,图82 乙二胺为核。
9、第七章 水溶性高分子药物载体,天然高分子载体人工合成高分子载体 生物可降解性高分子载体非生物降解性高分子载体,水溶性高分子载体7.1 PEG水溶性载体及其特点:可同其它聚合物共混共聚等来改善聚合物材料的亲水性及血液相容性 结构:PEGPEO。
10、缓释,控释制剂,药物制剂新剂型与新技术,第一代普通制剂第二代缓释制剂,长效制剂,第三代控释制剂第四代靶向制剂第五代应答式给药系统,药物制剂的发展,脉冲给药,自调试给药,学习目标,掌握缓,控,释制剂的概念和特点,掌握缓,控,释制剂的释药原理及。
11、第十九章缓控迟释制剂,第一节概述,第一代普通制剂第二代缓释制剂,肠溶制剂第三代控释制剂第四代靶向制剂DDS类型1,速度控制型,缓释,控释,延迟释药2,方向控制型,靶向,定位3,应答式给药系统,外调试,自调试,药物传递系统DDS,第二节缓释。
12、第四章 纳米药物控释系统,4.1 简介,优点:药物在血液中保持对疾病治疗所需的最低浓度,保持血药浓度恒定,避免了偏高时药物中毒偏低时治疗无效的问题。,控制释放:药物以恒定速度在一定时间内从材料中释放的过程。,药物释放体系发展概况: 20世纪。
13、药物缓控释新制剂药代动力学研究,2,报告内容,3,相关指导原则,3,国家药典委员会,药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则,中华人民共和国药典,2010年版,二部,附录195,199国家食品药品监督管理局,化学药物制剂人体生物利用度。
14、缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求,中国药科大学药剂学教授涂家生2011,5,28大连,Contents,2,3,4,5,6,缓控释制剂特点和释药原理,缓控释胶囊的制备工艺和设备,缓控释制剂工艺处方的设计要点,缓控释制剂稳定性的影响因素,缓。
15、第十二章,缓,控,释制剂,复习,剂型的发展与DDS,剂型的发展经历了四个阶段,第一代,普通制剂,如片剂,胶囊,注射剂,丸剂等,第二代,缓释,肠溶制剂等,如缓释骨架片,植入式长效制剂,第三代,控释制剂,以及利用单克隆抗体,脂质体,微粒和纳米粒。
16、中国药典2010版相关指导原则,缓释制剂,系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂控释制剂,系指在规定释放介质中,按要。
17、第十四章新药的药物动力学研究,目的要求 1掌握新药药物动力学研究的基本内容与基本方法。2掌握生物利用度和生物等效性的概念与试验方法。3掌握控缓释制剂的体内外评价方法及剂量设计方法。4熟悉新药药物动力学研究的作用。5熟悉生物利用度的结果处理方。
18、简单纳米药物裸纳米粒子 适于口服注射给药途径,提高吸收和靶向性。纳米囊纳米球纳米胶束纳米乳纳米粒 载药纳米给药系统,根据药物的性质和制备方法可分为:,第三章 纳米药物的制备方法,3.1 纳米药物制备流程示意:,3.2 纳米药物结构形式:,图。
19、1,缓释,控释制剂,药物制剂新剂型与新技术,2,CPU,第一代普通制剂第二代缓释制剂,长效制剂,第三代控释制剂第四代靶向制剂第五代应答式给药系统,药物制剂的发展,脉冲给药,自调试给药,3,CPU,学习目标,掌握缓,控,释制剂的概念和特点,掌。
20、,第五章 纳米药物释放载体5.1 简介药物释放体系重要组成部分影响药效的主要因素之一载体材料决定微囊或微球的理化性质,1性质稳定2有适宜的释药速率3无毒,无刺激性4能与药物配伍,不影响药物的药理作用及含量测定5有一定的强度和可塑性6具有符合。