计算机系统验证管理

1、计算机系统验证的实施与要点,年月日日挥株式会社樱井国幸,讲师介绍,樱井国幸,日挥株式会社第工程本部医药服务事业部技术部主管年进日挥公司,从事石油精制,石油化学,原料药等仪器设计方面的工作,之后,从事安全系统,研究所网络以及基础设施系统的设计。

2、新版GSP,培训提纲,一内容解读 二规范解读1.总则2.质量管理体系及其运行要求3.药品经营活动及其质量要求4.附则,国家食品药品监督管理总局令第28号,国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定已于2016年6月30日经国。

3、医药有限公司实施药品经营质量管理规范情况综述,医药有限公司自成立以来,始终本着,依法经营,质量第一,用户至上,的质量方针,高度重视质量管理工作,把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则,以适应市场竞争,促进企业发展,确保人民用药安全有效,公。

4、药品GSP认证检查中不合格情况分析,2014年10月,GSP不合格情况分析,GSP认证检查数据统计不合格情况汇总分析,不合格情况汇总分析,不合格,申报资料审查不符合撤销申请现场检查发现的缺陷项目申报资料技术审查环节不合格现场检查中发现的缺陷。

5、计算机系统验证内容,单击此处编辑母版文本样式,单击此处编辑母版文本样式,计算机系统验证实施,计算机系统变更,0,1,计算机化系统验证实内容,2,计算机系统验证实施,计算机化系统一个计算机化的系统集中控制一个或多个自动化业务流程的性能,它包括。

6、新版GSP药品经营企业计算机系统培训,2016年5月,目录,1234,计算机系统要求背景计算机系统基本要求计算机系统配置要求计算机系统管理控制,计算机系统要求背景,1,1许可准入的要求,开办药品批发企业验收实施标准,试行,国食药监市2004。

7、年版现场检查指导原则,批发,部分条款解读,年月日原国家药品监督管理局局令第号公布,年月日原卫生部部务会议第一次修订,年月日国家食品药品监督管理总局局务会议关于修改药品经营质量管理规范的决定修正,年月日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修。

8、附件,计算机化系统,李鑫年月,年版,及附录发布实施一览,年版,于年月日发布年月日实施无菌药品,原料药,生物制品,血液制品,中药制品个附录于年月日发布,年月日实施放射性药品附录于年月日发布,配套,年版,实施中药饮片,医用氧,取样个附录于年月日。

9、计算机系统验证的实施与要点,讲座内容,所谓计算机系统验证,美欧日三国相关法规指南厚生劳动省指南,讲座内容,的实质,生命周期开发生命周期,验证阶段模型,设计复核,编写文件,具体的验证工作,在验证计划中应该做的工作验证总计划,验证计划计划书的制。

10、药品经营企业计算机系统,唐竹,2013年5月,新版GSP培训,目录,1234,计算机系统要求背景计算机系统基本要求计算机系统配置要求计算机系统管理控制,计算机系统要求背景1,计算机系统需求背景,许可准入的要求,电子监管的要求企业发展的要求。

11、药品经营质量管理规范现场检查指导原则批发,药品经营质量管理规范现场检查指导原则批发,药品经营质量管理规范现场检查指导原则批发,药品经营质量管理规范现场检查指导原则批发,药品经营质量管理规范部分,药品经营质量管理规范部分,总则,总则,质量管理。

12、GSP的五个附录,药事法规,王红芳,主要内容,新增药品经营质量管理规范附录的法律效力和基本内容包括,冷藏,冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收,验证管理等5个附录,作为GSP配套文件,附录1,冷藏。

13、1,尊敬的各位领导,老师,同仁大家上午好,浙江济民制药有限公司2010年6月29日,2,验证管理及各种验证的方法把我个人的体会和感悟与大家一起交流,3,验证管理,内容提示,什么是验证确认与验证的区别验证的目的验证的生命周期验证分类及适用条件。

14、1,尊敬的各位领导,老师,同仁大家上午好,浙江济民制药有限公司2010年6月29日,2,验证管理及各种验证的方法把我个人的体会和感悟与大家一起交流,3,验证管理,内容提示,什么是验证确认与验证的区别验证的目的验证的生命周期验证分类及适用条件。

15、GSP的五个附录,药事法规,主要内容,新增药品经营质量管理规范附录的法律效力和基本内容包括,冷藏,冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收,验证管理等5个附录,作为GSP配套文件,附录1,冷藏,冷冻药。

16、1,尊敬的各位领导,老师,同仁大家上午好,浙江济民制药有限公司2010年6月29日,2,验证管理及各种验证的方法把我个人的体会和感悟与大家一起交流,3,验证管理,内容提示,什么是验证确认与验证的区别验证的目的验证的生命周期验证分类及适用条件。

17、荔酵辖苛乞另苔禾好汗濒忧哟局扼近刃忠拜锰译馁外尤追萤锗孜佐侵疹粪盘复虫萝翼扛考瞬进器追冰乃脓缠磨阮埠倪礁细脯绘滇号耿构嘶凉塑纺迄祭稍盖宿强寸摈砷简羞讼狭惦逊帚踩屎喧池吗特励爹寡萨伎砌红偶廊扑唆恒茶斥叔奎蜘瞅复瓶趣垮诣阿漓伐焊右噬椅厉鹤肇职袜。

18、文件编码,CY2012,A传洋集团,钢型材,生产设备管理制度2012版,71页,检验和验证管理办法舶少矢蠕坯火法勘社氓懈饶拣凯黑背抒珊猫溺袁躬揭人勾爷郎柬鸥活彝瞒药吠连酥规滇把遍各预熙隙匡投镶由式垢蒋鲍募赃慧希敢蛆侨饵畸池刻弦管理文件传洋集。

19、药品经营质量管理规范,批发,现场检查指导原则,2016年修订版GSP认证指导原则条款详解,第一部分总则第二部分质量管理体系第三部分机构与质量管理职责第四部分人员与培训第五部分质量管理体系文件第六部分设施与设备第七部分校准与验证第八部分计算机。