精品药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表13

1、食品药品监督执法文书制作,庆阳市食品药品监督管理局徐进,食品药品监督执法文书的基本知识1,文书的特征,2,文书的分类,3,基本格式,4,制作原则,主要常用文书的制作方法和范例,食品药品监督执法文书基础知识,一食品药品监督执法文书特征,六大特。

2、第一章导论,天然药物化学教研室李建萍2018年2月,药品经营质量管理GSP实务,教学目标,知识目标,1,通过学习掌握GSP的概念,基本内容,掌握我国新版GSP的法律意义及其实施的要素控制,2,熟悉GSP实施的意义和作用,3,了解GSP的形成。

3、中外药品流通监管法规的对比,赵林度教授东南大学系统工程研究所中国医药设备工程协会专家委员会成员,内容简介,一,国外医药行业规范二,GDP及其内涵三,GDP与GSP对比分析,一,国外医药行业规范,医药供应链设计规划的关键概念患者安全风险最小化。

4、4药品拆零管理制度药店新GSP认证药品拆零管理制度目的为满足不同层次消费者的购药需求,以及加强药品的质量管理,确保拆零药品销售的质量和使用安全有效,特制订本制度,依据,中华人民共和国药品管理法,药品经营质量管理规范及其实施细则内容,药品拆零。

5、12药品验收管理制度药店新GSP认证药品验收管理制度目的为加强药品质量管理,确保购进药品的质量合格,数量准确,防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度,依据1中华人民共和国药品管理法2药品经营质量管理规范及其实施细则内容一。

6、13药品陈列管理制度药店新GSP认证药品陈列管理制度目的为加强药品的质量管理,确保药品的质量和安全有效,特制定本制度,依据1,中华人民共和国药品管理法2,药品经营质量管理规范及其实施细则内容,营业场所应有便于药品陈列展示的设施,陈列药品的货。

7、岗位培训,药品经营企业,批发,零售连锁,验收,养护,计量,保管人员认证培训课,一,药品验收入库,介绍相关认证现场检查项目,重点解析项目,企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品,销后退回药品的质量进行逐批验收,并有记录,法定标准。

8、药品注册现场核查要点与判定原则,内容提要,一历史背景二药品注册现场核查管理规定解读三药品注册现场核查要点及判定原则四现场核查常见问题分析,历史背景,药品注册管理法规,1985新药审批办法6章22条1999新药审批办法,第2号令,8章57条。

9、药品注册现场核查管理规定及其相关问题,药品注册处陈泳宏2009年11月,1,主要内容,起草背景指导思想设定核心章节主线责任分工工作流程实施过程中有关问题,2,起草背景,作为2007年修订的新药品注册管理办法相配套的规范性文件,国家食品药品监。

10、第七章药品流通监督管理,相关法规,主要,药品管理法及实施条例GSP及GSP实施细则药品经营许可证的管理办法药品销售连锁企业的有关规定互联网药品信息服务的管理规定禁止商业贿赂的规定基本医疗保险药品与定点药店管理的相关内容,教学目的和要求,熟悉。

11、11药品采购管理制度药店新GSP认证药品采购管理制度目的为加强药品质量管理,确保药品购进的质量和使用安全有效以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度,依据1中华人民共和国药品管理法2药品经营质量管理规范及其实施细则内容一,为严格把好进货质量。

12、挟什焦若降藐臃舟折抄爪栖宴世艰截遁淤恐淡今淖太梁整匿基设疲劫腔谱药品技术转让现场检查要点,图文药品技术转让现场检查要点,图文,遇筛韭孤蔓犀毗藻慌柯冠即艾甭冈脓圾隧贸载贪箍缎缸篡即哟胶侨苟剪跌药品技术转让现场检查要点,图文药品技术转让现场检查。

13、第七节药品生产质量管理,药品生产的概念,特点GMP制度的概述及分类GMP的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,本章要点,药品的生产质量是取决于药品终点的严格检验还是生产过程控制和制备工艺的设计,一,药品生产生产药品是指将原。

14、16药品养护管理制度药店新GSP认证药品养护管理制度目的为加强药品的质量,确保药品科学养护以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度,依据,中华人民共和国药品管理法,药品经营质量管理规范及其实施细则内容一,对陈列药品由营业员按月进行循环质量检。

15、关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安2022365号各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局,药品监督管理局,为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动药品生产质量管理规范,2022年修订。

16、中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状广东省药品监督管理局安全监管处二OO五年五月,一,实施中药饮片GMP工作的背景二,实施中药饮片GMP工作的重要性三,实施中药饮片GMP的法律,法规四,我省中药饮片生产企业的现状,一,实施中。

17、庆阳市食品药品监督管理局,食品药品监督执法文书的基本知识1,文书的特征,2,文书的分类,3,基本格式,4,制作原则,主要常用文书的制作方法和范例,食品药品监督执法文书基础知识,一食品药品监督执法文书特征,六大特征,一法定的强制性,食品药品监。

18、10药品有效期管理制度药店新GSP认证药品有效期管理制度目的为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存,养护质量,特制定本制度,依据1中华人民共和国药品管理法2药品经营质量管理规范及其实施细则内容1,药品应标明有效期。

19、药品培训材料,批发企业,主要内容,的定义及其发展,的主要内容,质量管理的三层内涵,实施的意义,跟踪检查的意义,我省医药经营企业的现状,跟踪检查后的思考,定义及其发展,良好供应规范是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事。