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20、化学药品杂质的控制与案例分析,周立春,主要内容,杂质的定义与分类杂质的检测方法杂质检查方法的建立与验证,杂质的定义及分类,定义,任何影响药品纯度的物质,分类,一,按化学特性分类,有机杂质,无机杂质,有机挥发性物质,二,按来源分类,有关物质。