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2、精品课程配套电子教案,药剂学,湖南中医药大学,pharmaceutics,何群,第五章固体制剂,2,第一节胶囊剂capsules一,概述,一,胶囊剂的概念与分类1胶囊剂的含义胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中或具有弹性的软质胶囊中制成的。
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4、概述,对药物与药物制剂的基本要求应该是安全有效稳定。药物若分解变质,不仅疗效降低,有些药物甚至产生毒副作用,因此药物制剂稳定对保证制剂安全有效极为重要。 本章重点讨论药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础与影响固体液体药物及制剂的稳定性因素和。
5、一,定义,散剂,powders,系指药物与适宜的辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂,供内服和外用散剂,一,散剂,第八节散剂,颗粒剂和胶囊剂,优点易分散,奏效迅速制法简便,易生产,成本低剂量容易控制运输,携带方便,不宜制成散剂的药物刺激。
6、第四章药物与药物制剂的稳定性,概述,对药物与药物制剂的基本要求应该是安全,有效,稳定,药物若分解变质,不仅疗效降低,有些药物甚至产生毒副作用,因此药物制剂稳定对保证制剂安全有效极为重要,本章重点讨论药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础与影响。
7、第二章散剂,颗粒剂和胶囊剂,掌握散剂,颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备方法,质量检查和包装储存,掌握粉碎,筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素,了解粉碎,筛分和混合的常用设备,肠溶胶囊,学习目标,知识目标,能力目标,会使用粉碎,筛。
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9、TOC应用于制药设备的清洁验证 应对药品生产质量管理规范2010修订,谷雪蔷市场及应用经理通用电气公司分析仪器,TOC应用于制药设备的清洁验证 应对药品生产质量管理规,美国GMP,中国2010修订GMP,国际规范,美国GMP,中国2010修。
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11、药物溶出度检测技术,杨腊虎,中国食品药品检定研究院,北京100050,报告简要阐述药物溶出度释放度的现状与发展,药物制剂研发,质量标准制定,制剂质量评价以及与GLP和GMP关系,药物溶出度检测技术,药物溶出度基本定义口服药物固体制剂片剂,胶。
12、第四章 固体制剂1 散剂和颗粒剂,厦门大学医学院2007.03,第一节 概述,特点:1物理化学稳定性好,成本低,服用携带方便2均匀混合,剂量准确3先溶解后方能吸收固体剂型在药物制剂中约占70,一固体剂型的制备工艺,二固体剂型的体内吸收路径 。
13、仿制药与被仿制药的质量对比研究,齐鲁制药有限公司,唐玮2012,07,1,仿制药研究与评价的总体思路,2,仿制药与被仿制药的质量对比研究注射剂,3,仿制药与被仿制药的质量对比研究口服固体制剂,仿制药定义的变迁与思考已有国家药品标准药品仿制药。
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15、固体制剂药用辅料的应用技术固体制剂常见辅料的使用及注意事项,主要内容,一,固体制剂简介二,固体制剂药用辅料的分类1,稀释剂与吸收剂2,粘合剂与润湿剂3,崩解剂4,润滑剂5,包衣材料6,胶囊材料,散剂,Powders,系指一种或数种药物均匀混。
16、第二章 散剂颗粒剂与胶囊剂,固体制剂,常用的固体制剂包括:散剂颗粒剂胶囊剂片剂滴丸剂膜剂等固体制剂的共性: 1物理化学稳定性比液体制剂好, 生产制造 成本较低,服用与携带方便; 2制备过程前处理的单元操作经历相同; 3药物在体内首先溶解后才。
17、仿制药审评策略及案例口服固体制剂,犊擂蔫劳窒蹈爽桓汕普权翼席频泻阀闽忽奄疥纯敏肋曲器善恳茅仑颐烦殊仿制药审评策略及案例口服固体制剂仿制药审评策略及案例口服固体制剂,提纲,口服固体制剂体内过程特点口服固体制剂的研发仿制口服固体制剂审评策略溶出。
18、散剂,颗粒剂,片剂,片剂的包衣,第四章固体制剂,1,固体制剂,常用的固体制剂包括,散剂,颗粒剂,片剂,胶囊剂,滴丸剂,膜剂等固体制剂的共性,1,物理,化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便,2,制备过程前处理的单元操作经历。