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4、模版4,供应商审计编写说明,1,本模板审计的范围是所有物料供应商的情况,2,建议企业至少每二年一次按照本模板现场考察其关键物料供应商情况,基本信息审计对象,审计日期,审计小组人员组成,姓名,部门审计结论,经对上述内容进行审查,供应商管理方面。
5、GMP外部检察报告书企业名称监查内容原料药GMP视察接待者监查日期监查员监查日程开会l介绍监查员l说明监查目的和范围介绍公司及工厂l介绍公司,工厂l公司工厂组织图,l工厂配置图l制造管理及品质保证方针l制造工程及设备配置图l制造法概略现场监。
6、圭3绯,的部计丰题需层证在却中供应桨管应闻管理的目的曰意义探正,量操菜黑,轴,料高倥弹水和产晶量,遺应公管建签需方体,双额,互利的关,供应商管理与供应商审计圭3绯,的部计丰题需层证在却中供应桨管应闻管理的目的曰意义探正,量操菜黑,轴,料高倥。
7、供应商的选择与质量管理制度一目的建立我公司药品生产所使用物料及规定的辅助物料的供应商选择程序及对其进行质量管理的程序,定期评估供应商供货质量,评价供应商质量管理体系,以保证用于药品生产的物料能够满足公司产品工艺的要求,达到我公司内控质量标准。
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9、标题供应商审计管理规程文件号起草日期修订号审核日期页码批准日期执行日目的建立一个供应商审计管理规程,规范对产品供应商的筛选,供货资格的审查,评估,现场考察,定期审计等一系列管理活动,确保用于销售的产品能够达到规定的质量标准,保证最终产品质量。
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11、文件编号原辅料及包装材料供应商选择规程执行日期,起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期原文件编号,原文件有效期,分发部门质量保证部,物资供应部,监审部,仓库目的,建立质量相对稳定的原辅料,包装材料供应系统,保证用于生产的原辅料,包装材料。
12、物料管理系统讲义,大纲,1,概述2,人员和职责3,仓储区设施和设备4,供应商管理5,物料接收6,取样7,储存8,物料标识,9,物料发放10,成品入库接收和发运11,退货12,不合格品与废品的管理13,第三方库房管理,概述,目的,物料管理是药。
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16、供应商审计,药品生产厂对原料供应商的审计,从源头开始,对产品质量的保证,供应商审计,物料的分类,物料的分类,原料,辅料,包装材料,原料,辅料,起始物料,原料,有活性的物料,关键物料,对产品质量有关键影响的物料,在原料,辅料,包装材料中都有关。