GMP药品生产质量管理规范

1、第十章制药工业与药品生产质量管理,本章要点,药品生产的概念,特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程,质量和质量管理的术浯制度的概述及分类的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节生产管理和药品生产。

2、中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状广东省药品监督管理局安全监管处二OO五年五月,一,实施中药饮片GMP工作的背景二,实施中药饮片GMP工作的重要性三,实施中药饮片GMP的法律,法规四,我省中药饮片生产企业的现状,一,实施中。

3、药品安全监管司,生产监督处研究监督处药品评价处特殊药品处,组织拟订,修订药品生产和中药材生产质量管理规范及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施,组织核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证,负责药品委托生产的审批和监督管理工作,生产监督处。

4、药厂GMP管理及制药厂工艺设计概论,主讲人,章茹,目录,第一章GMP概念与发展历程第二章药品GMP观念与质量意识第三章GMP条款简介第四章GMP十项基本原则第五章药品GMP认证第六章如何实施GMP第七章制药厂工艺设计,第一章GMP概念与发展。

5、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

6、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

7、,药品生产质量管理,本章要点,药品生产的概念特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程ISO9000:2000质量和质量管理的术浯GMP制度的概述及分类GMP的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节。

8、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

9、药品生产质量管理,本章要点,药品生产的概念,特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程ISO9000,2000质量和质量管理的术浯GMP制度的概述及分类GMP的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节。

10、GMP基础知识培训材料,一我国实施GMP的发展阶段二GMP药品生产质量管理规范三GMP各要素可归类为：人机料法环,GMP基础知识培训材料一我国实施GMP的发展阶段,一我国实施GMP的发展阶段,我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20。

11、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

12、知识要求,掌握药品生产管理,药品生产质量管理规范及其认证管理,熟悉药品生产企业的概念及性质,药品生产质量管理的术语,药品生产质量管理的特点了解药品生产的概念,药品生产的特点,药品生产企业的特征,GMP与ISO9000的比较,第一节药品生产概。

13、做一名合格的药品GMP检查员,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求或用途区分,最终体现在具。

14、讲义,全有文档,什么是,是,药品生产质量管理规范,英文的缩写,中文的意思是优良的生产实践,或是优良制造标准,的形成,的形成是一个逐渐发展的过程,最初的来自于食品的生产,美国的食品生产也曾像我国一样存在严重的食品卫生安全问题,我曾见过一篇文献。

15、本章要点,药品生产的概念,特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程ISO9000,2000质量和质量管理的术浯GMP制度的概述及分类GMP的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节生产管理和药品生产。

16、第六章药品生产管理,本章要点,掌握药品生产管理,药品生产质量管理规范及其认证管理熟悉药品生产企业的概念及性质,药品生产质量管理的术语,药品生产质量管理的特点了解药品生产的概念,药品生产的特点,药品生产企业的特征,GMP与ISO9000的比较。

17、第十章制药工业与药品生产质量管理,本章要点,药品生产的概念,特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程,质量和质量管理的术浯制度的概述及分类的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节生产管理和药品生产。

18、药品生产质量管理规程,全有文档,什么是,是,药品生产质量管理规范,英文的缩写,中文的意思是优良的生产实践,或是优良制造标准,的形成,的形成是一个逐渐发展的过程,最初的来自于食品的生产,美国的食品生产也曾像我国一样存在严重的食品卫生安全问题。

19、第十章制药工业与药品生产质量管理,本章要点,药品生产的概念,特点我国制药工业的现状及发展世界制药工业概况质量管理的发展历程,质量和质量管理的术浯制度的概述及分类的特点和内容药品生产质量管理规范及其认证管理的主要内容,第一节生产管理和药品生产。

20、1,药品生产质量管理规范,GMP,2,药品生产质量管理规范,GMP,主要内容GMP的概念及发展历程GMP对质量管理的要求如何实施质量管理GMP引领药品生产观念更新浅谈QA质量员如何履行职责,3,药品生产质量管理规范,GMP,学习目标了解GM。