GMP认证检查过程中常见问题分析

1、1,药品生产质量管理规范,GMP,2,药品生产质量管理规范,GMP,主要内容GMP的概念及发展历程GMP对质量管理的要求如何实施质量管理GMP引领药品生产观念更新浅谈QA质量员如何履行职责,3,药品生产质量管理规范,GMP,学习目标了解GM。

2、药品GMP认证检查评定标准解读2008,02,15张海燕,药品GMP认证检查评定标准2008,01,01起施行,主要内容,修订的必要性新标准的主要变更新条款解读,修订的必要性,关键项目的设置重硬件轻软件,对软件管理要求不够全面具体,企业忽视。

3、药品GMP认证检查评定标准,试行,国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年9月,一,检查评定方法,1,根据药品生产质量管理规范,1998年修订,及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评。

4、中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状广东省药品监督管理局安全监管处二OO五年五月,一,实施中药饮片GMP工作的背景二,实施中药饮片GMP工作的重要性三,实施中药饮片GMP的法律,法规四,我省中药饮片生产企业的现状,一,实施中。

5、药品GMP认证检查评定标准解读2008,02,15张海燕,药品GMP认证检查评定标准2008,01,01起施行,主要内容,修订的必要性新标准的主要变更新条款解读,修订的必要性,关键项目的设置重硬件轻软件,对软件管理要求不够全面具体,企业忽视。

6、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

7、新药品GMP认证检查评定标准l一,药品生产质量规范,1998年修订,简介l二,新药品GMP认证检查评定标准,以下简称新标准,简介和特点l三,具体检查内容解读药品生产质量规范,1998年修订,简介lGMP,药品生产质量管理规范l定义,是药品生。

8、药品GMP检查员培训讲义,吉林省药品医疗器械认证管理中心2006,长春,第一部分我省药品GMP认证基本情况,药品生产企业基本情况,根据2005年底药品生产许可证换证统计,我省现有药品生产企业301家,其中,原料药与制剂企业数240家,中药饮。

9、做一名合格的药品GMP检查员沈传勇2011年2月南宁,主要内容,前言推行,实施药品GMP的法律依据和法律原则药品GMP管理药品GMP检查药品检查的责任药品GMP认证药品检查员,前言,药物制剂可分为液体制剂,固体制剂等等,无论从什么角度,需求。

10、药品GMP检查员培训讲义,第一部分我省药品GMP认证基本情况,药品生产企业基本情况,根据2005年底药品生产许可证换证统计,我省现有药品生产企业301家,其中,原料药与制剂企业数240家,中药饮片生产企业12家,空心胶囊生产企业6家,药用辅。

11、认证机构与管理,认证程序,第三节药品认证,认证审核与发证,一,认证目的,认证是食品药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施情况的检查,评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程,认证机构与。

12、GMP知识讲座,GMP概念,药品生产过程中,必须进行全过程的质量管理和控制,以此保证药品质量,防止差错混淆,污染和交叉污染,实施药品生产质量管理规范,GMP,正是保证药品质量的重要措施和有效手段,自从国家颁布新的中华人民共和国药品管理法和发。

13、GMP认证检查过程中常见问题分析,一,机构与人员,1,专业或GMP培训不到位,2,质检人员数量偏少或培训力度不够,3,主管生产和质量管理的企业负责人为非医药或相关专业,4,健康检查及处理,安排不彻底,二,厂区环境,1,厂区整体布局未考虑风向。

14、1,GMP认证检查中常见的问题,安全监管注册处钟钰2006年6月,2,GMP认证检查中常见的问题,为了认证而认证的思想不同程度地存在,从图纸设计,厂房仓储的规模,设备的选择,人员的配备方面均停留在检查的条款上,按条索骥,脱离生产实际,3,G。

15、药品化妆品生产检查工作介绍2014年12月,目录一,职责二,工作程序及法律法规三,其他工作,1,承办药品,化妆品生产企业许可证和质量管理规范认证的技术审查及现场检查的具体实施工作,2,承办中药材GAP认真检查的技术审评及认证检查工作,3,承。

16、总体概况,缺陷分析,案例讨论,提纲,企业问题交流,总体概况,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心江苏省药品不良反应监测中心江苏省药物滥用监测中心,中心概况,认证检查科设置,组织结构,科室设置,国家级药品GMP认证检查员6名国际药品GMP检查。

17、总体概况,缺陷分析,案例讨论,提纲,企业问题交流,总体概况,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心江苏省药品不良反应监测中心江苏省药物滥用监测中心,中心概况,认证检查科设置,组织结构,科室设置,国家级药品GMP认证检查员6名国际药品GMP检查。

18、药品化妆品生产检查工作介绍2014年12月,目录一,职责二,工作程序及法律法规三,其他工作,1,承办药品,化妆品生产企业许可证和质量管理规范认证的技术审查及现场检查的具体实施工作,2,承办中药材GAP认真检查的技术审评及认证检查工作,3,承。

19、GMP 认证检查中关键设备与工艺验证gjpchr,精品,我国的交通 我国交通运输网络的大致分布格局：东密西疏 我国的主要铁路干线 兰新线 青藏线未建成 包兰线 京九线 宝成线 成昆线 东西向：京包线北京包头包兰线包头兰州； 陇海连云港兰州兰。