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2、新药研究的管理,新药上市后生命周期不断缩短,更新换代速度越来越快,新药研究开发已成为国际制药企业生存与发展的必然选择。同时,随着生命科学及相关基础学科的迅速发展,新药研究开发的技术与手段日趋成熟,逐渐形成了其独立的研究体系。但由于新药研究具。
3、GLP设施中的实验动物管理,国家药物安全评价监测中心动物管理室李保文,GLP设施中的实验动物管理的项目,实验动物的日常管理,实验动物设施的使用,实验动物设施内相关设备的使用,实验动物管理各种操作的标准操作规程原始数据的记录,保存人员的培训。
4、第17章药物安全性评价和GLP实验室,广州中医药大学药学院药理学教研室,张晓君,20,21世纪重大药害事件简表,药物非临床安全性评价产生的背景,国际经济合作与发展组织,OECD,提出了新化学物上市前的最低限度的安全性评价项目制定了一系列的毒。
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6、实验动物管理政策法规教师,刘忠华,国外实验动物管理法规概况,西方发达资本主义国家基本上在上个世纪5070年代先后立法管理,近几十年又在不断加以完善和改进,国际上不同国家对实验动物管理和立法有不同的特点,但保障动物福利和保证实验动物质量两个方。
7、中国建筑科学研究院,实验动物设施建筑技术规范,关于发布国家标准实验动物设施建筑技术规范的,公告,建设部,第,号,现批准实验动物设施建筑技术规范为国家标准,编号为,自,年,月,日起实施,其中,第,条为强制性条文,必须严格执行,本规范由我部标准。
8、我国的实施及对药物非临床研究的质量保证,田少雷国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,药物非临床研究质量管理规范,质量标准,的宗旨,规范实验室工作,保证实验数据的质量,科学性可靠性准确性完整性,我国的实施,国家科委颁发药品非临床研究质量管理。
9、第十章 食品毒理学实验基础,引 言,以科学研究为目的而进行科学饲养繁殖的动物称为实验动物。实验动物学作为在现代科学带动崛起的一门以生命科学为主体,以医学生物为核心的综合性独立的新兴学科,正以崭新的面貌,异乎寻常的速度,影响着整个生命科学各领。
10、1,第三章实验动物环境与设施,第一节实验动物环境因素及其影响第二节实验动物环境要求与标准第三节实验动物设施第四节实验动物的饲育器材,2,第一节实验动物环境因素及其影响,3,一,环境因素的重要性实验动物饲养的目的是为了动物实验,环境条件不仅影。
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12、是英文的缩写,根据其内容,可译为药品非临床研究质量规范,产生的历史,年代震惊世界的,反应停,事件,年,新西兰,丹麦首先进行了立法其它药害事件年代,美国,磺胺酏剂,年代,法国的,有机锡,年代,日本的,氯碘喹林,等等,产生的历史,美国对几个安全。
13、药物安全评估过程中的和相关规章的遵从,辉瑞制药公司,中国毒理学会,辉瑞制药公司非临床安全评估和风险管理研讨班,年,月,日,演讲提纲,历史和范畴药政监管的展望培训和执行质量保证人员,的角色与检查,历史,直到世纪年代初,美国食品药物管理局,一直。
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16、中国药物GLP认证,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心李见明2011,03南京,我国疫苗监管体系通过WHO评估,3月1日,世界卫生组织,WHO,专家贝尔加比博士在会上宣布,中国疫苗监管体系通过了WHO的评估,中国企业可以就自己生产的疫苗。
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