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gcp证书试题答案

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1、GCP理论考试试题及答案一,选择题,共20题,1,试验方案中不包括下列哪项,A,进行试验的场所B研究者的姓名,地址,资格C受试者的姓名,地址D申办者的姓名,地址2,下列哪项不属于研究者的职责,A,做出相关的医疗决定B,报告不良事件C,填写病。

2、第二临床学院肿瘤内科,王科明,临床肿瘤学概论,临床肿瘤学讲课内容,肿瘤学概论及药物临床试验肺癌基础与临床,治疗新进展肿瘤放射治疗抗肿瘤药物分类,不良反应肝癌基础与临床,分子靶向治疗大肠癌基础与临床,基因指导下个体化治疗乳腺癌综合治疗及最新进。

3、实验2遥感图像的几何校正,图像的几何校正是指从具有几何畸变的图像中消除畸变的过程,几何粗校正,是针对卫星运行和成像过程中引起的几何畸变进行的校正,即卫星姿态不稳,地球自转,地球曲率,地形起伏,大气折射等因素引起的变形,几何精校正,利用地面控。

4、1,医学资料,药物临床试验与GCP,阳国平中南大学湘雅三医院临床药理中心,医学资料,2,主要内容,药品注册GCP药物临床试验基本知识我国药物临床试验机构资格认定药监局视察,核查药物临床试验的要点我院药物临床试验运行规定目前我院药物临床试验存。

5、请认真复习,GCP网络考试试题几乎全部从本题库中出,考试题型为单选题和判断题PartI,单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用,不良反应及或研究药品的吸赔财浚易灿辙瘁薄迸堤充顶俘闰烧酿笆熔筷授诵甥变图掷。

6、第一部分必考题,中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布,施行时间,简要答案,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计,组织实施,监查,稽查,记录,分析总结和报告等,实施目的,保证临床试验过程规范,结果可靠,保护受。

7、实验2遥感图像的几何校正,图像的几何校正是指从具有几何畸变的图像中消除畸变的过程,几何粗校正,是针对卫星运行和成像过程中引起的几何畸变进行的校正,即卫星姿态不稳,地球自转,地球曲率,地形起伏,大气折射等因素引起的变形,几何精校正,利用地面控。

8、GCP与药物临床试验机构资格认定,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心曹彩,答撒疯褂盲势趟触叮躯栽温瞻卡捕啮秸钝次梯衬逃逛首磺癸搓浦彻证堪鹿GCP与药物临床试验机构资格认定GCP与药物临床试验机构资格认定,SFDA药品认证管理中心职能,一。

9、附件2医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则,二次征求意见稿,为加强医疗器械临床试验机构,以下简称机构,管理,规范临床试验机构监督检查工作,根据医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法医疗器械临床试验机构条件和备案管理办。

10、药物临床试验的质量保证,王佳楠国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,朴职狗堪限搏现忘朴杉聋瑚恤汞课雁苛趴犬缮消停祥耪闭情驴邻亥韭案谓GCP与质量保证王佳楠GCP与质量保证王佳楠,药物临床试验的质量保证王佳楠朴职狗堪限搏现忘朴杉聋瑚恤汞课雁。

11、2023年GCP培训考试试题及答案不属于原始资料的是,A,医院病历和实验室记录B,发药记录C,病例报告表,D,受试者日记或者评估表临床试验全过程包括,A,方案设计,组织,实施,记录,分析,总结和报告B,方案设计,组织,实施,监查,分析,总结。

12、爱立信MGW软件结构及故障处理,2011年3月,黄景生,MGW的子系统,爱立信MGW软件结构及故障处理,MGW的 软件结构,MGW的命令,MGW的维护, MGW的功能 MGW的软件结构,MGW的软件结构,MGW的功能,MMGw suppor。

13、GCP培训试题及答案1,一般情况下,哪一项不是临床研究的源数据O,A,受试者日记卡B,知情同意书C,原始病历D,病例报告表,I2,不良事件不包括一下哪种情况,A研究期间的ALT异常翻倍增高B,研究期间的新增感冒C签署知情同意书之前的头痛,D。

14、第 二 临 床学院 肿瘤内科,The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityThe Second Clinical Medical School of Nanjing。

15、GCP培训考核试题及答案第一部分单选题,10题,1,有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编,A,知情同意B,知情同意书C,试验方案D,研究者手册2,在试验方案中有关试验药品一般不考虑,A,给药途径B,给药剂量C,用药价。

16、临床试验的监查,惠氏制药有限公司临床研究开发部刘玉成 医学督导,1,临床试验的监查惠氏制药有限公司临床研究开发部1,2,2,临床试验监查的目的,保证临床试验中受试者的权益受到保障 保证试验记录与报告的数据准确完整无误 保证试验遵循已批准的方。

17、GCP考核试题及答案1,GCP的中文全称是什么,A,药物临床试验质量管理规范B,药品生产质量管理规范C,药物非临床研究质量管理规范D,药品临床研究质量管理规范2,临床试验全过程包括,A,方案设计,批准,实施,监查,稽查,记录分析,总结和报告。

18、第二临床学院肿瘤内科,王科明,临床肿瘤学概论,临床肿瘤学讲课内容,肿瘤学概论及药物临床试验肺癌基础与临床,治疗新进展肿瘤放射治疗抗肿瘤药物分类,不良反应肝癌基础与临床,分子靶向治疗大肠癌基础与临床,基因指导下个体化治疗乳腺癌综合治疗及最新进。

19、GCP中心药房管理与实践,北京大学第三医院药物临床试验机构副主任杨丽E,mail,埠完蛊炯投唁趣窟晾瓣沥墓厢盘鱼击状炭兼沤争钧雇鹊汇猖犬尝瓮罢阴坤gcp中心药房管理与实践gcp中心药房管理与实践,汇报内容,主推鸡锯镶严嗽敖部侗苫捡点骑妄拢啪。

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