GCP解读及其在资格认定和复检

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9、药物临床研究机构的管理要求与资格认定,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,SFDA药品认证管理中心职能,一,参与制定,修订6个规章及其相应的实施办法,药物非临床研究质量管理规范,GLP,药物临床试验质量管理规范,GCP,药品生产质量管理。

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17、202376,1,GCP解读及其在试验机构资格认定和复检中的实践,夏培元国家药物临床试验机构第三军医大学西南医院,202376,2,一,GCP相关规定解读及其资格认定的主要准备工作内容二,试验机构及其专业现场检查常见问题,202376,3。

18、担保行业的最新政策法规与发展趋势,1,目录,一,融资性担保机构经营许可证管理指引,银监发201077号,解读二,融资性担保公司董事,监事,高级管理人员任职资格管理暂行办法,中国银监会2010年第6号令,解读三,融资性担保机构重大风险事件报告。

19、一,相关规定解读及其资格认定的主要准备工作内容二,试验机构及其专业现场检查常见问题,一,相关规定解读及其资格认定的主要准备工作内容,第一章总则第一四条第二章试验前的准备与必要条件第五七条第三章受试者的权益保障第八十五条第四章试验方案第十六十。

20、1,医学资料,药物临床试验与GCP,阳国平中南大学湘雅三医院临床药理中心,医学资料,2,主要内容,药品注册GCP药物临床试验基本知识我国药物临床试验机构资格认定药监局视察,核查药物临床试验的要点我院药物临床试验运行规定目前我院药物临床试验存。