第五节灭菌制剂与无菌制剂

1、1,第十章灭菌制剂与无菌制剂,2,第一节概述第二节灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论第三节注射剂第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用制剂,主要内容,3,1,2节学习目标,掌握影响过滤速度的因素,过滤装置,热原的相关内容,渗透压调节方法的。

2、无菌制剂第一章范围,基本情况,共2条从第1稿,第2稿的3条,删减到目前的2条删除,悬浮粒子,浮游菌,沉降菌和表面微生物等测试方法应按照相关标准执行,定义法定药品标准中列有无菌检验项目的制剂和原料药,适用范围无菌制剂生产全过程无菌原料药的灭菌。

3、第三章灭菌制剂与无菌制剂第五节注射用无菌粉末,粉针,一,概述水中不稳定特别是对湿热敏感的药物均需制成注射用无菌粉末,按生产工艺不同分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品两类,为非最终灭菌产品,必须采用无菌操作,质量要求,粉末中无异物,细。

4、灭菌制剂和无菌制剂,南京工业大学药学院,陈国广,本章学习要求,掌握灭菌的概念和物理灭菌法,了解物理灭菌法的常用设备,熟悉D,Z,F,Fo值的含义,了解化学灭菌法和无菌操作法,熟悉空气滤过的原理及影响因素,了解空气滤过的常用设备,熟悉空气净化。

5、1,第四节灭菌制剂与无菌制剂,父溅拴窟钦棉称衷汐驼劈稗蚜橱等衍偏莉嘲挛耻渺屋沤武瘴砖竟贯噶八疟曾第四节灭菌制剂与无菌制剂2曾第四节灭菌制剂与无菌制剂2,2,注射剂的制备,注射剂的生产过程,原材料的准备配制灌封灭菌质检包装,惧逢胜堡唾条署抵呜。

6、第一章绪论第一节药剂学的概念及重要性,一药剂学概念药物剂型,dosageform,适合于临床应用的最佳给药形式,制剂的含义,1,以剂型制成的具体药品,2,制剂的研制过程,药剂学,是研究药物制剂,剂型的科学,包括,基本理论,缓控释,透皮理论等。

7、第三章 灭菌制剂与无菌制剂,第一节 概述第二节 注射剂第三节 注射剂的制备第四节 输液第五节 注射用无菌粉末第六节眼用制剂第七节其他灭菌与无菌制剂,第一节 概述,灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面粘膜等的一类制剂。由于这类制。

8、1,第四节灭菌制剂与无菌制剂,2,注射剂的制备,注射剂的生产过程,原材料的准备配制灌封灭菌质检包装,3,注射剂的制备,一,原材料准备计算用量,称重,两人核对,4,二,注射剂的容器,处理方法,一,容器的种类,式样玻璃,塑料有颈安瓿,粉末安瓿无。

9、第十章 灭菌制剂和无菌制剂,第一节 概 述第二节 灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论第三节 注射剂第四节 输 液第五节 注射用无菌粉末第六节 眼用液体制剂,一灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类,药物制剂,规定无菌制剂： 不得检出活菌,非规定无菌。

10、第三章灭菌制剂与无菌制剂,第一节概述第二节注射剂第三节注射剂的制备第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用制剂第七节其他灭菌与无菌制剂,第一节概述,灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面,粘膜等的一类制剂,由于这类制剂直接作用于。

11、第三章,灭菌制剂无菌制剂,基本概念,灭菌,系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段灭菌法,灭菌的方法或技术无菌,系指在任一指定物体,介质或环境中,不得存在任何活的微生物,无菌操作,系指在整个操作过程中利用和控。

12、第四节灭菌制剂与无菌制剂,注射剂的制备,注射剂的生产过程,原材料的准备配制灌封灭菌质检包装,注射剂的制备,一,原材料准备计算用量,称重,两人核对,二,注射剂的容器,处理方法,一,容器的种类,式样玻璃,塑料有颈安瓿,粉末安瓿无色,棕色易折安瓿。

13、1,第十章灭菌制剂与无菌制剂,2,第一节概述第二节灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论第三节注射剂第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用制剂,主要内容,3,1,2节学习目标,掌握影响过滤速度的因素,过滤装置,热原的相关内容,渗透压调节方法的。

14、第十章灭菌制剂与无菌制剂,教学内容,第一节概述第二节灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论第三节注射剂第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用制剂,第一节概述,一,灭菌制剂与无菌制剂的定义和类型灭菌制剂,指采用某一物理,化学方法杀灭或除去所有活。

15、第一章 绪论第一节 药剂学的概念及重要性,一药剂学概念药物剂型dosage form: 适合于临床应用的最佳给药形式。制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。药剂学:是研究药物制剂剂型的科学，包括：基本理论缓控释透皮理论等。

16、1,第一节 概 述,第二节 灭菌制剂和无菌制剂的相关技术和理论,第三节 注射剂,第四节 输 液,第五节 注射用无菌粉末,第十章 灭菌制剂与无菌制剂本章主要内容,第六节 眼用液体制剂,2,本章学习目标,了解灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论：。

17、第三章灭菌制剂与无菌制剂,第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述基本概念,灭菌,用物理和化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和牙孢的手段,灭菌法,杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和牙孢的方法和技术,无菌,指在任一指定物体,介质。

18、1,第十章 灭菌制剂与无菌制剂,2,第一节 概 述 第二节 灭菌制剂与无菌制剂的相关 技术和理论 第三节 注射剂 第四节 输 液 第五节 注射用无菌粉末 第六节 眼用制剂,主要内容,3,12节 学习目标,掌握影响过滤速度的因素过滤装置；热原。