第三篇 药物杂质检查ppt课件

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3、第三章 药物的杂质检查,基本内容,第二节 一般杂质的检查方法,第三节 特殊杂质的检查方法,第一节 概述,练习与思考,基本要求,一掌握一般杂质检查的原理方法和计算。 二熟悉特殊杂质检查的方法和原理。,一药物纯度的概念与要求,第一节 概述,1.。

4、第三章 药物的杂质检查,制作人：何春龙,一药物的纯度,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,第一节 药物的杂质及其来源,杂质forinimpurities是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作。

5、第三章药物的杂质检查,1,认识药物杂质来源,纯度要求,2,认识药物分析中杂质检查的意义,3,掌握药物中一般杂质检查的主要项目及检查方法,4,掌握药物中杂质限量的计算方法,5,了解药物特殊杂质的概念及其检查方法,基本要求,一,药物的纯度,pu。

6、第三章 药物的杂质检查,制作人：何春龙,一药物的纯度,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,第一节 药物的杂质及其来源,杂质forinimpurities是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作。

7、新疆医科大学教案续页药物的杂质检查第三章药物的杂质检查基本要求掌握药物中杂质的来源和分类,杂质限量的定义和计算,氯化物,硫酸盐,铁盐,重金属,砷盐,溶液颜色,易炭化物,澄清度,炽灼残渣,干燥失重,有机溶剂残留量等检查项目的原理和方法,了解药。

8、第三章,药物的杂质检查,第一节纯度,与杂质,药物的纯度指药物纯净程度,反映药物质量的优劣,杂质杂质检查,影响药物纯度的主要因素控制药物纯度的主要方法药物纯度的综合评价,药物性状,理化常数杂质检查,含量测定,杂质,1,Impurities,这。

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10、第三章药物的杂质检查,基本要求,第二节杂质的检查方法,第三节一般杂质的检查方法,返回主目录,第一节概述,练习与思考,第四节特殊杂质的检查与鉴定方法,基本要求,一,掌握一般杂质检查的原理,方法和计算,二,熟悉特殊杂质检查的方法和原理,三,了解。

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12、药物的杂质检查,引入阿司匹林的检查项,检查什么,内容,概述,解决以下四个问题,1,什么是杂质,2,药物中杂质从哪里来,3,杂质如何分类,4,杂质的检查方法有哪些,如何计算,什么是杂质,1,有毒副作用的物质2,本身无毒副作用,但影响药物的稳定。

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14、第二章 生物药物的杂质检查,药物的纯度要求,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,杂质是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用，也不影响药。

15、第三章,药物的杂质检查,基本要求,一,掌握一般杂质检查的原理,方法和计算,二,熟悉色谱法检查杂质的一般方法和原理,三,了解特殊杂质检查的方法和原理及热分析在药物分析中的应用,第节杂质和杂质限量检查,一,药物的纯度指药物纯净程度,反映了药物质。

16、第三章药物的杂质检查Testforpurity,Contents,来源,一,生产过程中引入的杂质,二,贮藏过程中引入的杂质,种类,来源一般杂质特殊杂质,结构无机杂质有机杂质,性质信号杂质有害杂质,理化性质有机杂质无机杂质残留溶剂,杂质限量检。

17、第三章 药物的杂质检查,基本内容,第二节 一般杂质的检查方法,第三节 特殊杂质的检查方法,第一节 概述,练习与思考,基本要求,一掌握一般杂质检查的原理方法和计算。 二熟悉特殊杂质检查的方法和原理。,一药物纯度的概念与要求,第一节 概述,1.。

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19、,第三章 药物的杂质检查,一 药物的杂质与限量,Test for purity,二 杂质的检查方法,三 药物中一般杂质检查,四 特殊杂质的检查与鉴定方法,药典中检查项下包括： 有效性： 药物生物利用度 均一性 ：含量均匀度溶出度重量差异 纯。

20、第三二章药物的杂质检查,一,药物的纯度,指药物纯净程度,反映了药物质量的优劣,含有杂质是影响药物纯度的主要因素,第一节概述,为什么要控制,不同的效价不同的生物利用度副作用毒性,龙胆泻肝丸事件中药关木通马兜铃酸肾功能衰竭,鱼腥草事件中药静脉注。