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定制式义齿等产品培训资料

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定制式义齿等产品培训资料Tag内容描述:

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15、医疗器械产品技术要求编号,定制式活动义齿1,产品型号规格及其划分说明1,1活动义齿也可称为,可摘义齿,指患者可自行摘戴的义齿,1,2全口义齿也可称为,总义齿,指患者可自行摘戴的修复牙列缺失的义齿为全口义齿,亦称总义齿,全口义齿由人工牙和基托。

16、定制式义齿产品技术要求及送检须知,湖南省医疗器械与药用包装材料,容器,检测所曹俐2014,11,12,不作为法规强制执行,定制式义齿,人工制作的能够恢复牙体缺损,牙列缺损,牙列缺失的形态,功能及外观的修复体不适用于种植体,颌面赝复体,铸造支。

17、医疗器械产品技术要求编号,定制式固定义齿1,产品型号规格及其划分说明1,1固定义齿患者不可自行摘戴的义齿,由固位体,桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体,如冠,嵌体,桩核,贴面及种植义齿的上部结构,1,2桥体固定义齿位于缺牙区。

18、附件10,定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理,结构,性能,预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性,有效性做出系统地评价,本指导原则。

19、一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则,一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则,本指导原则 2011年5月发布,一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则,一次性使用手术衣产品的生产企业涉及全国20个省自治区直辖市该类产品全国约有188个。

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