定期安全性报告

1、定期安全性更新报告撰写规范,海南省药品不良反应监测中心年月,一,概念,定期安全性更新报告,定期,报告期,重点关注报告期内的安全性信息无遗漏,不重复第,部分有例外我国,首次获得批准证明文件的时间,指设立新药监测期的国产药品,首次进口前年的进口。

2、压力容器定期检验规则TSGR70012013,压力容器定期检验规则宣贯汇报主要内容,一,宣贯会的主要情况,二,本次压力容器定期检验规则修订的基本原则,三,本次压力容器定期检验规则修订的主要变化,四,规则结构的变化,五,结合条款说明主要的变化。

3、压力容器定期检验规则TSGR70012013,压力容器定期检验规则宣贯汇报主要内容,一,宣贯会的主要情况,二,本次压力容器定期检验规则修订的基本原则,三,本次压力容器定期检验规则修订的主要变化,四,规则结构的变化,五,结合条款说明主要的变化。

4、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义,辽宁省药品不良反应监测中心2011年9月28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67。

5、2014PSUR研讨会PSUR的前期准备工作,同一个活性物质的报告,对于同一活性成分的药物,制药公司只需递交一份PSUR,在同一份PSUR中,可根据不同适应症,给药途径,剂型进行分段讨论,特殊情况下,制药公司和监管部门可以协商讨论是否需要一。

6、药品不良反应报告和监测管理,办法,药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应报告和监测管理办法,中华人,民共和国卫生部令,81,号,中华人民共和国卫生部,第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法已于,2010,年,12,月,13,日经。

7、电梯,自动扶梯和自动人行道的定期检验,江苏省特种设备安全监督检验研究院,课程目录,1相关法律法规知识介绍2电梯定期检验2,1电梯监督检验规程,定期检验整体概述,2,2电梯监督检验规程,定期检验正文内容,2,3定期检验仪器设备,2,4定期检验。

8、电梯,自动扶梯和自动人行道的定期检验,江苏省特种设备安全监督检验研究院,课程目录,1相关法律法规知识介绍2电梯定期检验2,1电梯监督检验规程,定期检验整体概述,2,2电梯监督检验规程,定期检验正文内容,2,3定期检验仪器设备,2,4定期检验。

9、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义,辽宁省药品不良反应监测中心2011年9月28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67。

10、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年6月27,28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章6。

11、药品定期安全性更新报告撰写规范一刖S本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告 的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价定期安全性更新报告 的重要依据。本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写定期安全性更新报 告的一般要求，但实际情。

12、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年6月27,28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章6。

13、国家药品不良反应监测系统PSUR功能与应用,广西药品不良反应监测中心2016年3月28日,目录,一,药品定期安全性更新报告系统功能介绍二,PSUR撰写规范及相关技术方法,第一部分,PSUR系统功能介绍,法规依据,药品不良反应报告和监测管理办。

14、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年7月13日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章药品重点监测第五章评价与控制第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67条。

15、国食药监安2012264号2012年09月06日发布各省,自治区,直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,药品监督管理局,国家食品药品监督管理局药品评价中心,为规范和指导药品隙脚胜宿伪缕社赁掩贯汤殖怖跋颊遣听恫郸惧蔫掀橇洞嫂停齿蕴涵剂背。

16、1,定期安全性更新报告撰写规范,国家药品不良反应监测中心2011年7月21,22日,定期安全性更新报告的目的,企业定期评价产品的安全性为管理部门建立常规的药品安全性信息来源省级中心,给企业释疑生产企业,按要求提交报告,2,3,1,产品基本信。

17、第六号定期报告为方便上海证券交易所以下简称本所上市公司编制和披露定期报告，推动上市公司进一步提高定期报告信息披露质量，本所根据证券法中国证监会及本所相关规定，制定本指南。本指南归纳了定期报告的编制与披露业务要求，涵盖了与定期报告密切相关的重。

18、房地产公司财务分析报告制度第一章财务分析报告房地产公司财务分析报告制度4房地产公司财务分析报告制度第一章财务分析报告房地产公司财务分析报告是检查综合分析财务状况和经营成果,收集整理本单位和同行业有关的会计资料,定期不定期的进行综合分析和专题。

19、定期安全性更新报告撰写规范,海南省药品不良反应监测中心年月,一,概念,定期安全性更新报告,定期,报告期,重点关注报告期内的安全性信息无遗漏,不重复第,部分有例外我国,首次获得批准证明文件的时间,指设立新药监测期的国产药品,首次进口前年的进口。

20、药物警戒相关法规学习,药物警戒,相关法律法规,01,体系建设解读,02,相关法规,药品注册管理办法修订草案征求意见稿,国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告2018年第66号,关于更新药品审评中心临床试验期间药物。