处方药转换非处方药资料2

1、处方药与非处方药管理制度处方药与非处方药管理制度,精选篇1,为保障人体用药安全有效,科学合理的服用处方药,根据GSP的相关规定,制定本制度,1,本制度中的处方药,是指必须凭处方销售的处方药,由国家食品药品监督管理部门根据服用的安全性确定并公。

2、药事管理与法规,处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策,中华人民共和国药品管理法第三十七条规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度,实施药品分类管理对我国药品监督管理,医药卫生保健事业和医药产业都将产生深。

3、药品质量监督管理,第一节 药品及其特殊性,一药品的定义及相关概念一药品drug药品指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或功能主治用法和用量的物质。包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性。

4、1,药事管理学,第三章国家药品制度和政策浙江大学马晓微,2,第三章国家药品制度和政策,第一节国家医疗卫生体制改革与发展第二节国家基本药物第三节处方药与非处方药分类管理第四节药品储备制度,3,第三章国家药品制度和政策,第一节国家医疗卫生体制改。

5、第四章药品质量监督管理,第一节药品及其特殊性,一,药品的定义及相关概念,一,药品,drug,药品指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证,或功能主治,用法和用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料药。

6、学习应用药品管理制度,蒋云丽2016.3,学习应用药品管理制度,任务一 学习药品质量监督管理,药品：指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治用法和用量的物质，包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂。

7、第十节药品包装,价格和广告管理,药品标识物的含义,药品标识物药品包装,标签,说明书,药品包装,内包装,直接与药品接触的包装,外包装,直接与内包装接触的外包装,中包装,大包装,药品包装的管理,直接接触药品的包装和容器,必须符合药用要求,符合保。

8、第二章药品监督管理,处方药,非处方药,假药劣药,新药,仿制药,特殊管理药品,药品,什么是药品,作为药的基本要求是什么,上述各类药品的区别是什么,国家是如何对它们进行管理的,学习要求,药品的定义,质量特性,药品监督管理的定义,药品质量监督检验。

9、处方药和非处方药,第一讲,处方药,POM,非处方药,OTC,甲类乙类,甲类非处方药,是指须在执业药师的指导下购买和使用的非处方药,乙类非处方药,是指可由消费者自行判断,购买和使用的非处方药,古埃及太阳神荷露斯,Horus,的眼睛,一,POM。

10、药品审批,管理与评价,药物特殊商品,药物是防治疾病的工具,其作用对象是人,药物的安全性和有效性是相对的,很少有完全无害的药品,药品的品质,有效性和不良反应,通常不易被使用者所识别,且制售伪劣药品行为屡见不鲜,有关的法律,法规及研究指导原则中。

11、第四章 药品质量监督管理,第一节 药品及其特殊性,一药品的定义及相关概念一药品drug药品指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或功能主治用法和用量的物质。包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药。

12、处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式,是按照药品的安全性和有效性,依其品种,规格,适应症,剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度,处方药与非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定,实行处。

13、第八章处方药与非处方药管理,处方药与非处方药分类管理办法,试行,非处方药专有标识管理规定,暂行,处方药与非处方药流通管理暂行规定处方管理办法,处方药与非处方药分类管理办法,试行,一,定义与分类,二,相关职能部门,三,生产,经营管理规定,四。

14、一,药品常用术语的解释1,处方药指需要在医院或者诊所请医生诊断后开出处方,并在医护人员指导下使用的药品,非处方药简称,OTC,药品,指不需要医生处方,患者可按药品说明书自行购买的药品2,非处方药品分为,甲类,和,乙类,其中甲类非处思逐莽它滇。

15、第十一章药品市场营销与药品流通监督管理,本章要点,药品市场药品销售渠道药品流通的监督管理中国的药品经营质量管理规范药品分类管理和药品价格管理互联网药品交易服务管理药品促销道德准则和禁止商业贿赂,第一节药品市场,药品市场营销的含义及作用药品市。

16、第七章 处方药和非处方分类管理,处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式 ，是按照药品的安全性和有效性，依其品种规格 适应症剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的。

17、处方药与非处方药分类管理的实施,执业药师培训药事管理与法规,一非处方药管理的要求,一非处方药的界定 非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。,一非处方药管理的要求,二。

18、第十一章药品市场营销与药品流通监督管理,本章要点,药品市场药品销售渠道药品流通的监督管理中国的药品经营质量管理规范药品分类管理和药品价格管理互联网药品交易服务管理药品促销道德准则和禁止商业贿赂,第一节药品市场,药品市场营销的含义及作用药品市。

19、药品市场,第一节 处方药市场第二节 非处方药市场第三节 保健品市场第四节 原料药市场第五节 生物品药品市场,知识点,掌握1.各类药品的含义及特点2.各类药品市场特点及主要影响因素3.处方药市场的营销要点,了解1.处方药与非处方药药品市场之间。

20、转换非处方药申报资料,制药有限公司申报资料目录,一,综述资料1,处方药转换非处方药申请表,242,申报资料目录,573,申报说明,8124,拟使用的非处方药说明书样稿4,1拟使用的非处方药说明书样稿,14154,2原说明书样稿,16174。