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1、新旧版GMP规范的比较美国FDA的借鉴浙江美阳国际工程设计有限公司2010.8,一新版GMP修订的背景 1新版GMP修订的必要性 1确保国民用药安全的需要： 现行98版的GMP不能有效保证我国药品生产的质量 主要是硬件;缺乏系统性,可操作性。
2、06,4,1,医用氧GMP认证上篇,宋连生全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会,江绕丽疾整峻笑现肆算工很傍濒佯唇汁啤棠输腻伟淆已湿缔逆敖引课邮京医用氧GMP培训资料医用氧GMP培训资料,06,4,2,目录,一,医用氧生产企业概况二。
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5、新版GMP对制药企业生产管理的影响,吴军国家食品药品监督管理局培训中心2011年3月2日,主要内容,第一部分,新GMP修订思路第二部分,新版,新,与,旧,第三部分,新版GMP对制药企业的影响分析,2,3,第一部分,新GMP修订思路,GMP修。
6、06,4,精选课件,1,医用氧GMP认证,全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会,06,4,精选课件,2,目录,一,医用氧生产企业概况二,氧气的制备三,空气低温分离法四,医用氧产品标准五,医用氧产品种类与包装六,医用氧GMP认证介绍七。
7、GMP机构与人员,贵州百灵企业集团制药股份有限公司,人力资源部田芬2011年8月,2010GMP,贵州百灵制药股份有限公司,影响药品质量的因素,人,机,料,环,法最活跃,最积极的影响因素,人机构,适当的人员赋以适当的责任和权限,即成为组织机。
8、新版药品GMP认证工作准备,2012年5月7日,市局安监处杨卫东,新版GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法律,法规,规章,规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件,软件方面的完善和提高,时间紧,工作细,任务重,而要最后确认企。
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13、实施药品GMP的相关知识,药品GMP的发展历史,六十年代为GMP的酝酿期1963年美国颁布世界上第一部GMP,起因,1961年波及世界的,反应停,事件导致波及全世界成千上万例畸胎,致使美国于62年进行药品法案大修改,1969年WHO22届大。
14、与GMP有关的常识和术语,药品,Drug,药品是人类不可缺少的生活消费品,是,药物,和,药材,两个概念的统称,药品是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人体的生理机能并规定有适应证,用法和用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化。
15、药品GMP检查中方法和技巧探讨,南京市食品药品监督管理局陈伟,2011,2,2,内容介绍,药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节,在有限的人员,有限的时间,有限的手段的前提下,怎样高质量的完成现场检查任务,客观公正的评价企。
16、GMP机构与人员,2010GMP,影响药品质量的因素,人,机,料,环,法,测最活跃,最积极的影响因素,人机构,适当的人员赋以适当的责任和权限,即成为组织机构,第一节组织机构,组织机构概念,2010MP,机构设置原则,组织机构设置总的原则,因。
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19、第一节 GMP的发展及实施,药品生产质量管理规范，原名：Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs, 简称 Good Manufacturing Pract。
