2023医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案

1、医疗器械经营监管的放与收一一医疗器械经营监督管理办法的重大修订解读本文整理归纳医疗器械经营监督管理办法的重点修订,并对企业可能需要注意的合规要点进行提示。修订背景近年来，我国医疗器械产业发展迅速，不断释放新的市场活力，相应的监管政策也逐渐渗。

2、医疗器械经营监督管理办法培训考核试题一,判断题,每题5分,共40分,1,医疗器械经营企业未按照要求提交质量管理体系年度自查报告属于违法行为,判断题对错2,医疗器械经营许可证有效期届满后,不可以继续经营医疗器械,判断题对,正确答案,错3,在中。

3、医疗器械经营综合知识培训,1,医疗器械相关的法律法规经营企业,目录一医疗器械法规体系二医疗器械监督管理条例 相关法规： SDA15号令医疗器械分类规则 医疗器械分类目录三国家重点监管的医疗器械目录四SFDA4号令医疗器械注册管理办法五SFD。

4、附件1山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查要点及方法检查要点检查方法举例检查依据4.1经营许可情况4.1.1经营企业是否取得医疗器械经营许可证，许可证是否在有效期内。通过现场查看企业的医疗器械经营许可证，对工作人员进行询问等方式，将许可。

5、题目医疗器械质量管理制度编码,起草部门质管部审核批准制定日期,审核日期,批准日期,颁发部门质管部门分发部门公司各门店生效日期,一,目的,为加强门店医疗器械的质量管理,确保医疗器械的质量,二,依据,医疗器械监督管理条例等有关法律,法规,三,范。

6、医疗器械相关知识培训,质量管理部,培训内容,医疗器械基础知识,医疗器械的定义,是指直接或者间接用于人体的仪器,设备,器具,体外诊断试剂及校准物,材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药。

7、TheponywasrevisedinJanuary2021北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全,有效,根据医疗器。

8、医疗器械经营综合知识培训,2015年6月25日,医疗器械相关的法律法规,经营企业,目录一,医疗器械法规体系二,医疗器械监督管理条例相关法规,SDA15号令医疗器械分类规则医疗器械分类目录三,国家重点监管的医疗器械目录四,SFDA4号令医疗器。

9、医疗器械经营许可证申请变更延续注销补发医疗器械经营备案办事指南友情提示：办理相关业务前，请认真阅读医疗器械监管管理条例医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则等相关法规规定，能明显节约您的办事。

10、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则,2022年修订版,第一章总则第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全,有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法,结合我市监管实际,制定本细则,第二条在。

11、医疗器械经营许可证申请变更延续注销补发医疗器械经营备案办事指南友情提示：办理相关业务前，请认真阅读医疗器械监管管理条例医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则等相关法规规定，能明显节约您的办事。

12、北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知,京药监发,2023,26号,各有关单位,为贯彻落实国家市场监督管理总局医疗器械经营监督管理办法,国家市场总局令,2022,第54号,的要求,进一步加强我市医疗器械经营。

13、国家食品药品监督管理总局医疗器械经营监督管理办法培训试题,本考试题满分为100分,姓名,时间2015,2,8成绩1,医疗器械经营监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日。

14、国家食品药品监督管理总局令第8号医疗器械经营监督管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行,局长张勇2014年7月30日医疗器械经营监督管理办法第一章总则第一条为加强医。

15、2023年医疗器械经营监督管理办法培训知识题库附含答案,单选题1,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当在备案,经监管部门对所提交资料审核通过后,发给第二类医疗嘉械经营备案凭证,C,A,省食品药品监督管理局,B,国家食品药品监督管理总局,C。

16、一,填空题,每空2分,共50分,1,从事医疗器械经营活动,应当遵守法律,法规,规章,强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息,和O2,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施管理,经营第三类医疗器械实行管理,经营第。

17、2023医疗器械经营监督管理办法培训知识题库附含答案,单选题1,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当在备案,经监管部门对所提交资料审核通过后,发给第二类废疗器械经营备案凭证,C,A,省食品药品监督管理局,B,国家食品药品监督管理总局,C。

18、2023,医疗器械经营监督管理办法培训知识题库附含答案,单选题1,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当在备案,经监管部门对所提交资料审核通过后,发给第二类医疗器械经营备案凭证,C,A,省食品药品监督管理局,B,国家食品药品监督管理总局,C。

19、医疗器械经营监督管理办法,总局令第8号,医疗器械经营监督管理办法共6章,66条第一章总则第二章经营许可与备案管理第三章经营质量管理第四章监督管理第五章法律责任第六章附则,医疗器械经营监督管理办法2019年6月27日公布自2019年10月1日。

20、一,单项选择题,每题3分,共15题45分,1,在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法,八,A,境内,经营,B,境外,经营,Cv境外,生产,Dv境内,生产2,医疗器械经营监督管理办法是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布,根。